La retenci\u00f3n es el punto en el que muchos estudios de Fase II y III pierden terreno de manera silenciosa, y casi siempre se remonta a c\u00f3mo comenz\u00f3 el estudio. Una retenci\u00f3n s\u00f3lida de pacientes en los ensayos cl\u00ednicos depende menos de ir tras los que abandonan y m\u00e1s de crear continuidad desde la primera visita. Para los patrocinadores y los l\u00edderes de operaciones cl\u00ednicas de las CRO, entender por qu\u00e9 falla la retenci\u00f3n en los ensayos comunitarios y c\u00f3mo influye el reclutamiento en ella es el primer paso hacia curvas de inscripci\u00f3n m\u00e1s estables y datos m\u00e1s limpios. Los estudios que logran mantener unidas a sus cohortes rara vez son fruto de la suerte; est\u00e1n dise\u00f1ados para garantizar la continuidad desde el momento en que el primer participante firma el formulario de consentimiento, y esa decisi\u00f3n de dise\u00f1o da sus frutos cada mes que dura el ensayo.<\/p>\n
La retenci\u00f3n suele disminuir por razones pr\u00e1cticas: largas distancias de viaje, horarios de visita complejos, mala comunicaci\u00f3n y la sensaci\u00f3n de que el estudio est\u00e1 separado de la atenci\u00f3n habitual del paciente. En los ensayos cl\u00ednicos de Fase II y Fase III basados en la comunidad, estas presiones se acumulan a lo largo de meses o a\u00f1os. Cada visita que se pierde aumenta las probabilidades de que tambi\u00e9n se pierda la siguiente, y las peque\u00f1as frustraciones se acumulan hasta provocar el abandono. Una sola llamada telef\u00f3nica confusa o una cl\u00ednica a una hora de distancia pueden ser suficientes para que un participante indeciso abandone el estudio. Cuando el reclutamiento atrae a participantes que nunca fueron una buena opci\u00f3n, el abandono se produce poco despu\u00e9s. La baja retenci\u00f3n de pacientes en los ensayos cl\u00ednicos suele ser un problema de reclutamiento que se manifiesta m\u00e1s adelante en el proceso.<\/p>\n
Los participantes reclutados en un consultorio local de confianza suelen permanecer inscritos por m\u00e1s tiempo que aquellos captados mediante contacto no solicitado. Cuando el m\u00e9dico tratante forma parte del estudio, los pacientes ven la investigaci\u00f3n como una extensi\u00f3n de su atenci\u00f3n m\u00e9dica, en lugar de una obligaci\u00f3n separada. Esa sensaci\u00f3n de continuidad es dif\u00edcil de crear a posteriori, por lo que la calidad de la selecci\u00f3n inicial es tan importante. Un participante que se siente informado y respetado al inscribirse mantiene esa buena disposici\u00f3n en cada visita posterior. Por eso, el reclutamiento de pacientes para ensayos cl\u00ednicos basado en relaciones aut\u00e9nticas con los pacientes genera una mayor retenci\u00f3n que las campa\u00f1as orientadas al volumen que priorizan la rapidez por encima de la idoneidad.<\/p>\n
El reclutamiento diverso de pacientes ampl\u00eda el grupo de participantes que refleja a la poblaci\u00f3n real a la que se dirigir\u00e1 una terapia, y tambi\u00e9n mejora la retenci\u00f3n. Los pacientes que ven que el estudio llega a su propia comunidad, en su propio idioma y a trav\u00e9s de proveedores en los que conf\u00edan, tienen m\u00e1s probabilidades de mantenerse comprometidos a lo largo de todo el protocolo. La representaci\u00f3n que se construye \u00fanicamente en el momento de la inscripci\u00f3n tiende a disminuir con el tiempo, mientras que la representaci\u00f3n arraigada en centros comunitarios de confianza se mantiene. El reclutamiento diverso no es solo una expectativa regulatoria; es una estrategia de continuidad que mantiene intactas las cohortes de las Fases II y III.<\/p>\n
Las estrategias efectivas de retenci\u00f3n de pacientes reducen los obst\u00e1culos que provocan el abandono. La flexibilidad en los horarios, el apoyo con el transporte, una comunicaci\u00f3n clara y frecuente, y los coordinadores que conocen a los participantes por su nombre son factores que ayudan. Los recordatorios que respetan el tiempo del paciente y los horarios de visita que se adaptan a sus compromisos laborales y familiares transmiten que el estudio valora a la persona y no solo los datos. Incluso los peque\u00f1os gestos, como que un coordinador se comunique despu\u00e9s de una visita dif\u00edcil, fomentan la lealtad que lleva al participante hasta el punto de medici\u00f3n final. Cuando los servicios de ensayos cl\u00ednicos adaptan el apoyo al paciente en lugar de esperar que el paciente se adapte al estudio, la retenci\u00f3n de pacientes en los ensayos cl\u00ednicos mejora de manera notable a lo largo de los protocolos prolongados.<\/p>\n
Las operaciones centradas en los centros ponen la continuidad en manos de las personas m\u00e1s cercanas al paciente. Cuando los centros se encargan de la programaci\u00f3n, el seguimiento y el apoyo a nivel local, los participantes viven el estudio como parte de su atenci\u00f3n de rutina. La relaci\u00f3n se forja en el centro, no en un centro de llamadas lejano, y esa cercan\u00eda hace que las personas sigan regresando. FOMAT opera la organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n integrada m\u00e1s grande de Estados Unidos, con m\u00e1s de 35 centros de investigaci\u00f3n en seis estados, por lo que el reclutamiento y la retenci\u00f3n de pacientes en los ensayos cl\u00ednicos se llevan a cabo dentro de consultorios comunitarios de confianza, en lugar de en centros de investigaci\u00f3n lejanos.<\/p>\n
Entre los retos m\u00e1s comunes para los patrocinadores, la retenci\u00f3n es el que con mayor frecuencia se deriva de un reclutamiento deficiente. Los patrocinadores deben buscar socios que recluten a partir de poblaciones de pacientes reales, apoyen la diversidad y ofrezcan servicios de ensayos cl\u00ednicos centrados en los centros de estudio que permitan a los participantes permanecer cerca de sus hogares. El socio adecuado considera la retenci\u00f3n como un elemento integrado en el dise\u00f1o, no como algo que se a\u00f1ade a la fuerza una vez que se producen desistimientos. Resolver la retenci\u00f3n de pacientes en los ensayos cl\u00ednicos comienza por hacer bien el reclutamiento desde la primera visita. Seg\u00fan el Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos<\/a>, una participaci\u00f3n amplia y representativa refuerza la calidad y la aplicabilidad de los resultados de los ensayos.<\/p>\n FOMAT ayuda a los patrocinadores y a las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) a mejorar la continuidad en los ensayos de Fase II y III a trav\u00e9s de la red de investigaci\u00f3n integrada m\u00e1s grande del pa\u00eds. Para descubrir c\u00f3mo el reclutamiento basado en la comunidad puede estabilizar su inscripci\u00f3n, visite nuestro red de investigadores<\/a> o conoce nuestro enfoque respecto a diversidad en los ensayos cl\u00ednicos<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Retention is where many Phase II and III studies quietly lose ground, and it almost always traces back to how the study began. Strong patient retention in clinical trials depends less on chasing dropouts and more on building continuity from the…<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":127839,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[968],"tags":[],"class_list":["post-127838","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127838","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=127838"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127838\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":127840,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127838\/revisions\/127840"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/127839"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=127838"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=127838"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=127838"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}As\u00f3ciate con FOMAT para fortalecer el reclutamiento y la retenci\u00f3n<\/h2>\n