La forma en que los patrocinadores dise\u00f1an el reclutamiento est\u00e1 cambiando, y la investigaci\u00f3n integrada en los ensayos cl\u00ednicos ocupa un lugar central en ese cambio. En lugar de pedirles a los pacientes que se desplacen a centros de investigaci\u00f3n especializados, este enfoque integra los estudios en las pr\u00e1cticas cotidianas, en los lugares donde las personas ya consultan a sus m\u00e9dicos. Para los patrocinadores farmac\u00e9uticos y los l\u00edderes de operaciones cl\u00ednicas de las CRO, comprender c\u00f3mo funciona la investigaci\u00f3n integrada en los ensayos cl\u00ednicos y en qu\u00e9 se diferencia de las redes de centros convencionales se est\u00e1 convirtiendo r\u00e1pidamente en parte de una planificaci\u00f3n s\u00f3lida de los ensayos.<\/p>\n
La investigaci\u00f3n integrada en ensayos cl\u00ednicos se refiere a los estudios que se llevan a cabo dentro de consultorios m\u00e9dicos comunitarios ya establecidos, en lugar de realizarse en centros de investigaci\u00f3n independientes. El m\u00e9dico y el equipo de atenci\u00f3n que ya tratan al paciente participan en el estudio adem\u00e1s de cumplir con sus funciones habituales. Esto significa que un paciente puede inscribirse en un ensayo justo en el lugar donde recibe su atenci\u00f3n de rutina, lo que elimina las molestias y la falta de familiaridad que, a menudo, desalientan la participaci\u00f3n desde un principio.<\/p>\n
S\u00ed, y la raz\u00f3n es muy sencilla. El grupo de candidatos ya existe dentro del consultorio, por lo que los pacientes elegibles se identifican durante las consultas de rutina, en lugar de a trav\u00e9s de costosas campa\u00f1as de divulgaci\u00f3n. La confianza que los pacientes depositan en un m\u00e9dico conocido se traslada a la conversaci\u00f3n sobre el consentimiento, lo que aumenta tanto las tasas de inscripci\u00f3n como las de finalizaci\u00f3n. Los patrocinadores ven c\u00f3mo se acelera la inscripci\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos mientras que el abandono disminuye, lo que alivia dos de las mayores presiones sobre los presupuestos y los plazos de los estudios.<\/p>\n
Los estudios realizados en el marco de la atenci\u00f3n de rutina permiten observar c\u00f3mo se comportan las terapias en condiciones cl\u00ednicas reales, en lugar de en entornos de investigaci\u00f3n controlados. Los participantes suelen ser m\u00e1s diversos y m\u00e1s representativos de la poblaci\u00f3n en general, lo que hace que los datos del mundo real resultantes sean mucho m\u00e1s \u00fatiles para los organismos reguladores y los pagadores que eval\u00faan la eficacia en la vida real. Para muchos patrocinadores, esta cercan\u00eda a la pr\u00e1ctica real es la raz\u00f3n t\u00e1cita por la que la investigaci\u00f3n integrada en los ensayos cl\u00ednicos genera evidencia que pueden respaldar.<\/p>\n
Las redes de centros independientes tratan la investigaci\u00f3n como una operaci\u00f3n aut\u00f3noma, atrayendo a pacientes de otros lugares y, con frecuencia, manteniendo separadas la atenci\u00f3n m\u00e9dica y las actividades de estudio. El enfoque integrado hace lo contrario: sit\u00faa el ensayo dentro del consultorio para que el tratamiento y la investigaci\u00f3n avancen al mismo ritmo. La escala es una verdadera fortaleza de las redes independientes; sin embargo, a menudo sacrifican el v\u00ednculo de confianza entre el m\u00e9dico y el paciente que impulsa la reclutaci\u00f3n basada en la comunidad. Los socios de investigaci\u00f3n integrados protegen ese v\u00ednculo, y esa protecci\u00f3n es precisamente lo que distingue a este modelo.<\/p>\n
Al evaluar a los socios de investigaci\u00f3n integrados, los patrocinadores deben analizar qu\u00e9 alcance tiene la red de pr\u00e1ctica comunitaria, qu\u00e9 tan diversa es la poblaci\u00f3n de pacientes y qu\u00e9 tan bien se integra el estudio en las rutinas existentes de investigaci\u00f3n sobre la atenci\u00f3n de rutina. Los mejores socios pueden poner en marcha ensayos en numerosas localidades de la comunidad sin sacrificar la confianza local que impulsa el reclutamiento. FOMAT opera la organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n integrada m\u00e1s grande de Estados Unidos, con m\u00e1s de 35 centros de investigaci\u00f3n en seis estados, lo que brinda acceso directo a poblaciones de pacientes de la comunidad a las que las redes independientes rara vez llegan.<\/p>\n
Para la mayor\u00eda de los patrocinadores, integrar los ensayos cl\u00ednicos en la atenci\u00f3n de rutina ofrece una mejor combinaci\u00f3n de rapidez, diversidad e integridad de los datos que los modelos tradicionales. Los plazos se acortan, la retenci\u00f3n aumenta y la evidencia generada refleja con mayor fidelidad el tratamiento en el mundo real. Dado que las autoridades reguladoras est\u00e1n poniendo cada vez m\u00e1s \u00e9nfasis en la participaci\u00f3n representativa, la investigaci\u00f3n integrada en los ensayos cl\u00ednicos est\u00e1 pasando de ser una ventaja de la que disfrutan unos pocos patrocinadores a convertirse en un est\u00e1ndar que la mayor\u00eda esperar\u00e1. Seg\u00fan el Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos<\/a>, una participaci\u00f3n amplia y representativa refuerza la calidad y la aplicabilidad de los resultados de los ensayos.<\/p>\n FOMAT ayuda a los patrocinadores y a las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) a llevar a cabo estudios en entornos de atenci\u00f3n comunitaria de confianza a trav\u00e9s de la red de investigaci\u00f3n integrada m\u00e1s grande del pa\u00eds. Para descubrir c\u00f3mo la investigaci\u00f3n integrada en los ensayos cl\u00ednicos puede acelerar tu pr\u00f3ximo estudio, visita nuestro red de investigadores<\/a> o conoce nuestro enfoque respecto a diversidad en los ensayos cl\u00ednicos<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" The way sponsors design enrollment is shifting, and embedded research in clinical trials sits at the center of that change. Rather than asking patients to travel to dedicated research facilities, this approach folds studies into the everyday practices where people already…<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":127834,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[968],"tags":[],"class_list":["post-127825","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=127825"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127825\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":127837,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127825\/revisions\/127837"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/127834"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=127825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=127825"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=127825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}As\u00f3ciese con FOMAT para la investigaci\u00f3n integrada en ensayos cl\u00ednicos<\/h2>\n