El reclutamiento para ensayos biotecnol\u00f3gicos se ha convertido en el factor decisivo para que un estudio se complete a tiempo o se estanque en la etapa inicial. Para los patrocinadores y los l\u00edderes de operaciones cl\u00ednicas, la pregunta ya no es si se debe subcontratar el reclutamiento, sino qu\u00e9 modelo realmente llega a los pacientes que necesitan acceso a los ensayos. A continuaci\u00f3n se presentan siete modelos de servicio que est\u00e1n dando forma al reclutamiento para ensayos biotecnol\u00f3gicos en todo Estados Unidos, con un enfoque en el acceso basado en la comunidad y el enfoque de investigaci\u00f3n integrada que, cada vez m\u00e1s, define el reclutamiento competitivo.<\/p>\n
El reclutamiento para ensayos biotecnol\u00f3gicos es el conjunto de estrategias, tecnolog\u00edas y alianzas con centros que utilizan los patrocinadores para identificar, captar e inscribir a participantes elegibles en ensayos cl\u00ednicos. Abarca desde la publicidad digital hasta la identificaci\u00f3n en la cl\u00ednica de candidatos que ya est\u00e1n bajo el cuidado de un m\u00e9dico. Los modelos m\u00e1s eficaces reducen el tiempo que transcurre entre la activaci\u00f3n del centro y la inscripci\u00f3n del primer paciente, que es precisamente donde la mayor\u00eda de los ensayos biotecnol\u00f3gicos pierden presupuesto e impulso.<\/p>\n
Una organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n integrada, o ERO, lleva los ensayos cl\u00ednicos directamente a los consultorios m\u00e9dicos comunitarios existentes, donde los pacientes ya reciben atenci\u00f3n. Este modelo recluta a pacientes de una poblaci\u00f3n conocida y de confianza, en lugar de depender de la captaci\u00f3n en fr\u00edo. Dado que la investigaci\u00f3n se lleva a cabo donde ya se encuentran los pacientes, la inscripci\u00f3n es m\u00e1s r\u00e1pida y la retenci\u00f3n mejora. FOMAT opera la red de ERO m\u00e1s grande de Estados Unidos, con m\u00e1s de 35 centros de investigaci\u00f3n en seis estados, lo que brinda a los patrocinadores acceso directo a poblaciones de pacientes de la comunidad a las que el reclutamiento tradicional para ensayos biotecnol\u00f3gicos tiene dificultades para llegar.<\/p>\n
Este modelo integra los ensayos cl\u00ednicos en cl\u00ednicas comunitarias, de modo que el reclutamiento se basa en las relaciones ya establecidas con los pacientes. Es el enfoque m\u00e1s eficaz para los patrocinadores que necesitan poblaciones diversas y reales, as\u00ed como una inscripci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida. Dado que el paciente ya conf\u00eda en el m\u00e9dico que lo atiende, las tasas de consentimiento y de seguimiento suelen ser m\u00e1s altas que en las campa\u00f1as de reclutamiento independientes.<\/p>\n
Las grandes redes con m\u00faltiples centros coordinan el reclutamiento en numerosas ubicaciones desde un equipo central. Esto aporta mayor alcance, aunque los patrocinadores deben verificar el grado de conexi\u00f3n de cada centro con su comunidad local de pacientes, ya que los modelos centralizados pueden perder la ventaja de la confianza que impulsa los ensayos cl\u00ednicos comunitarios.<\/p>\n
Estos servicios utilizan publicidad en l\u00ednea, redes sociales y procesos de preselecci\u00f3n para aumentar el volumen de candidatos. Generan candidatos potenciales r\u00e1pidamente, pero a menudo producen referencias de menor calidad que hacen que el personal del centro pierda tiempo con candidatos que no cumplen los requisitos. Funcionan mejor como complemento de la contrataci\u00f3n presencial que como sustituto de esta.<\/p>\n
Los modelos de registro emparejan a los participantes a partir de bases de datos preestablecidas de personas que han dado su consentimiento. La rapidez depende totalmente de cu\u00e1n actualizada y relevante sea la base de datos para tu \u00e1rea terap\u00e9utica, y la cobertura puede reducirse en indicaciones especializadas.<\/p>\n
Los modelos de derivaci\u00f3n se basan en que los m\u00e9dicos de la comunidad env\u00eden a los pacientes elegibles a centros de ensayo cercanos. Este enfoque respeta la relaci\u00f3n de atenci\u00f3n m\u00e9dica existente; sin embargo, las p\u00e9rdidas en las derivaciones y los traspasos lentos pueden limitar el rendimiento, a menos que el ensayo se lleve a cabo dentro de la propia consulta que realiza la derivaci\u00f3n.<\/p>\n
Algunos servicios se enfocan en un solo \u00e1rea terap\u00e9utica, como la oncolog\u00eda, la cardiolog\u00eda o la dermatolog\u00eda, lo que les permite adquirir un profundo conocimiento del perfil del paciente. Los patrocinadores que se dedican a indicaciones espec\u00edficas suelen valorar esta profundidad, pero rara vez se puede aplicar a una cartera multiterap\u00e9utica.<\/p>\n
Los servicios h\u00edbridos combinan el acceso a centros de investigaci\u00f3n con la divulgaci\u00f3n digital y la comparaci\u00f3n de registros. El objetivo es aprovechar la rapidez de lo digital con la confianza que brinda el reclutamiento basado en la comunidad. El \u00e9xito de cualquier modelo h\u00edbrido depende de la solidez de su red de centros subyacente, raz\u00f3n por la cual la colaboraci\u00f3n del patrocinador con una organizaci\u00f3n de reclutamiento de ensayos cl\u00ednicos (ERO) establecida suele ser la base de los programas m\u00e1s confiables.<\/p>\n
En la mayor\u00eda de los ensayos biotecnol\u00f3gicos de EE. UU., el modelo de investigaci\u00f3n integrado ofrece la mejor combinaci\u00f3n de rapidez, diversidad y retenci\u00f3n, ya que el reclutamiento se lleva a cabo dentro de entornos de atenci\u00f3n comunitaria de confianza. Las estrategias digitales y de registros ampl\u00edan el alcance, pero funcionan mejor cuando se integran a una red real de centros de estudio, en lugar de utilizarse de manera independiente. Los patrocinadores que eval\u00faan el reclutamiento para ensayos biotecnol\u00f3gicos deben considerar qu\u00e9 tan directamente se conecta cada modelo con las poblaciones reales de pacientes, ya que esa conexi\u00f3n determina los resultados de la inscripci\u00f3n m\u00e1s que cualquier estrategia individual. Seg\u00fan el Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos<\/a>, una participaci\u00f3n amplia y representativa mejora la calidad de los datos de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n FOMAT ayuda a los patrocinadores del sector biotecnol\u00f3gico a llegar a poblaciones de pacientes de comunidades diversas a trav\u00e9s de la red de investigaci\u00f3n integrada m\u00e1s grande del pa\u00eds. Para descubrir c\u00f3mo los centros integrados pueden acelerar el reclutamiento para su pr\u00f3ximo estudio, visite nuestro red de investigadores<\/a> o conoce nuestro enfoque respecto a diversidad en los ensayos cl\u00ednicos<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Biotech trial recruitment has become the deciding factor in whether a study finishes on time or stalls in startup. For sponsors and clinical operations leaders, the question is no longer whether to outsource recruitment but which model actually reaches the patients…<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":127823,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[968],"tags":[],"class_list":["post-127822","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127822","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=127822"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127822\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":127824,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127822\/revisions\/127824"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/127823"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=127822"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=127822"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=127822"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Ampl\u00ede el acceso de los pacientes a los ensayos cl\u00ednicos con FOMAT<\/h2>\n