{"id":123054,"date":"2026-06-16T09:02:45","date_gmt":"2026-06-16T16:02:45","guid":{"rendered":"https:\/\/fomatmedical.com\/?p=123054"},"modified":"2026-06-16T09:02:58","modified_gmt":"2026-06-16T16:02:58","slug":"clinical-trial-service-partners","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/blogs-updates\/clinical-trial-service-partners\/","title":{"rendered":"Los principales socios de servicios de ensayos cl\u00ednicos para patrocinadores en 2026"},"content":{"rendered":"

Elegir el adecuado socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> puede influir en la puesta en marcha de los centros, el reclutamiento de pacientes, la calidad, la preparaci\u00f3n para cumplir con los requisitos regulatorios y el desempe\u00f1o general del estudio.<\/p>\n

El mercado de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica abarca varios modelos operativos. Algunos proveedores coordinan todo el ciclo de vida del estudio, mientras que otros se especializan en centros de investigaci\u00f3n, oncolog\u00eda, reclutamiento, control de calidad o tecnolog\u00eda cl\u00ednica.<\/p>\n

Para los patrocinadores farmac\u00e9uticos y los equipos de biotecnolog\u00eda, el proveedor m\u00e1s s\u00f3lido no es necesariamente la organizaci\u00f3n que ofrece la lista m\u00e1s extensa de servicios. La decisi\u00f3n correcta depende del protocolo, el \u00e1rea terap\u00e9utica, la fase de desarrollo, la poblaci\u00f3n de pacientes, la estrategia geogr\u00e1fica y el nivel de apoyo interno del patrocinador.<\/p>\n

Los patrocinadores deben evaluar qu\u00e9 capacidades se gestionan directamente, qu\u00e9 funciones dependen de proveedores externos y qui\u00e9n es responsable cuando surgen problemas operativos.<\/p>\n

Los siguientes siete modelos pueden ayudar a los patrocinadores a comparar socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> en 2026 sin depender \u00fanicamente del reconocimiento de marca o del tama\u00f1o de la red.<\/p>\n

C\u00f3mo los socios de servicios de ensayos cl\u00ednicos apoyan a los patrocinadores<\/h2>\n

La investigaci\u00f3n cl\u00ednica requiere coordinaci\u00f3n entre los patrocinadores, las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO), los investigadores, los centros de investigaci\u00f3n, los equipos de reclutamiento, los laboratorios, los proveedores de tecnolog\u00eda y el personal de calidad.<\/p>\n

Cuando estas funciones operan por separado, los patrocinadores pueden enfrentarse a una comunicaci\u00f3n inconsistente, trabajo duplicado, un proceso de escalamiento lento y una visibilidad limitada del desempe\u00f1o del estudio.<\/p>\n

Fuerte socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> crear una estructura operativa m\u00e1s integrada. Estos elementos coordinan a las personas, los sistemas, las responsabilidades y los plazos en funci\u00f3n de los requisitos del protocolo.<\/p>\n

El modelo de asociaci\u00f3n m\u00e1s eficaz depende del grado de responsabilidad operativa que el patrocinador desee conservar y de las \u00e1reas en las que se requiera experiencia adicional.<\/p>\n

1. Organizaciones de investigaci\u00f3n integradas<\/h2>\n

Las organizaciones de investigaci\u00f3n integradas incorporan la investigaci\u00f3n cl\u00ednica a las pr\u00e1cticas de atenci\u00f3n m\u00e9dica en los lugares donde los pacientes ya reciben atenci\u00f3n.<\/p>\n

En lugar de crear un centro de investigaci\u00f3n separado del entorno cl\u00ednico, este modelo integra los ensayos con los m\u00e9dicos, los equipos de atenci\u00f3n, las instalaciones y las poblaciones de pacientes ya existentes.<\/p>\n

Los equipos de investigaci\u00f3n centralizados pueden brindar apoyo en materia de viabilidad, documentaci\u00f3n regulatoria, dotaci\u00f3n de personal, identificaci\u00f3n de pacientes, reclutamiento, coordinaci\u00f3n del estudio, supervisi\u00f3n de la calidad y comunicaci\u00f3n con el patrocinador.<\/p>\n

Entre los disponibles socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong>, las organizaciones integradas pueden resultar especialmente valiosas cuando los patrocinadores necesitan acceder a poblaciones de la comunidad y a pacientes que tal vez no acudan habitualmente a los principales centros acad\u00e9micos.<\/p>\n

El modelo tambi\u00e9n vincula el reclutamiento con las operaciones en los centros de estudio. Los posibles participantes pueden enterarse de la investigaci\u00f3n a trav\u00e9s de m\u00e9dicos o cl\u00ednicas que ya conocen, mientras que equipos centralizados se encargan de gestionar los requisitos operativos del estudio.<\/p>\n

FOMAT opera como una Modelo de Investigaci\u00f3n Integrado<\/a>, que vincula los ensayos cl\u00ednicos con entornos de atenci\u00f3n m\u00e9dica consolidados y un apoyo centralizado a la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Este modelo es el m\u00e1s adecuado para los patrocinadores que buscan un acceso de los pacientes a nivel comunitario, una participaci\u00f3n diversa, un reclutamiento integrado y una ejecuci\u00f3n coordinada en m\u00faltiples centros de atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n

2. Organizaciones de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de servicio integral<\/h2>\n

Las CRO de servicio integral coordinan amplias \u00e1reas del desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n

Sus servicios de ensayos cl\u00ednicos pueden incluir la planificaci\u00f3n de estudios, la estrategia regulatoria, la gesti\u00f3n de proyectos, el monitoreo, la gesti\u00f3n de datos, la redacci\u00f3n m\u00e9dica, la bioestad\u00edstica, la farmacovigilancia y la supervisi\u00f3n de proveedores.<\/p>\n

Este modelo puede ser adecuado cuando un patrocinador cuenta con recursos internos limitados para las operaciones cl\u00ednicas o prefiere que una sola organizaci\u00f3n se encargue de gestionar la mayor parte de las actividades del ensayo.<\/p>\n

Sin embargo, incluso los proveedores de servicios integrales para ensayos cl\u00ednicos pueden depender de centros de investigaci\u00f3n externos, laboratorios, proveedores de servicios de diagn\u00f3stico por im\u00e1genes, proveedores de reclutamiento y consultores especializados.<\/p>\n

Los patrocinadores que eval\u00faan estos socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> deber\u00eda determinar qu\u00e9 funciones se realizan internamente y cu\u00e1les se subcontratan.<\/p>\n

Un modelo de subcontrataci\u00f3n no es necesariamente una desventaja. Lo importante es si el proveedor principal mantiene una gobernanza clara, una supervisi\u00f3n del desempe\u00f1o, la presentaci\u00f3n de informes y la rendici\u00f3n de cuentas con respecto a todos los proveedores.<\/p>\n

El servicio de apoyo integral suele ser la opci\u00f3n m\u00e1s adecuada para los patrocinadores farmac\u00e9uticos y las empresas biotecnol\u00f3gicas emergentes que necesitan una cobertura operativa m\u00e1s amplia a lo largo de todo el ciclo de vida del estudio.<\/p>\n

3. Socios de investigaci\u00f3n especializados en oncolog\u00eda<\/h2>\n

Los ensayos cl\u00ednicos oncol\u00f3gicos suelen requerir investigadores especializados, m\u00e9todos de diagn\u00f3stico avanzados, capacidad para administrar infusiones, apoyo farmac\u00e9utico, acceso a t\u00e9cnicas de imagen, un seguimiento intensivo de la seguridad y una estrecha coordinaci\u00f3n con la atenci\u00f3n m\u00e9dica habitual de los pacientes.<\/p>\n

Es posible que la experiencia general en investigaci\u00f3n por s\u00ed sola no sea suficiente para un protocolo oncol\u00f3gico complejo.<\/p>\n

Especializado en oncolog\u00eda socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> deben comprender los requisitos relacionados con los biomarcadores, los flujos de trabajo en patolog\u00eda, la secuencia de tratamientos, el manejo de eventos adversos, el aumento gradual de la dosis, los criterios de elegibilidad de los pacientes y las exigencias operativas que se les imponen a los participantes con enfermedades graves.<\/p>\n

La FDA Proyecto Optimus<\/a> se enfoca en mejorar la optimizaci\u00f3n y la selecci\u00f3n de dosis en el desarrollo de medicamentos oncol\u00f3gicos.<\/p>\n

Por ello, es importante que los patrocinadores eval\u00faen si un socio potencial puede llevar a cabo evaluaciones detalladas de farmacocin\u00e9tica, tolerabilidad, seguridad y eficacia en diferentes niveles de dosis.<\/p>\n

De FOMAT capacidades para la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en oncolog\u00eda<\/a> incluyen infraestructura especializada, acceso a t\u00e9cnicas de diagn\u00f3stico por im\u00e1genes, capacidad para realizar infusiones, equipos de investigaci\u00f3n con experiencia y apoyo operativo para protocolos oncol\u00f3gicos complejos.<\/p>\n

Los patrocinadores que realicen estudios de desarrollo temprano tambi\u00e9n pueden consultar el FOMAT\u2019s Capacidades de la fase I<\/a> para programas que requieren un seguimiento intensivo y una infraestructura de investigaci\u00f3n especializada.<\/p>\n

4. Organizaciones de gesti\u00f3n de sitios y redes de investigaci\u00f3n<\/h2>\n

Las organizaciones de gesti\u00f3n de centros coordinan grupos de centros de investigaci\u00f3n mediante la dotaci\u00f3n centralizada de personal, el apoyo en materia de regulaciones, la capacitaci\u00f3n, la asistencia en el reclutamiento, el seguimiento del desempe\u00f1o y la comunicaci\u00f3n con los patrocinadores.<\/p>\n

Su principal ventaja es facilitar la gesti\u00f3n de varios centros de investigaci\u00f3n mediante una estructura operativa compartida.<\/p>\n

Centrado en el sitio socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> deber\u00eda ofrecer algo m\u00e1s que el acceso a una lista de investigadores afiliados.<\/p>\n

Los patrocinadores necesitan informaci\u00f3n actualizada sobre la disponibilidad de los investigadores, las poblaciones de pacientes, la experiencia terap\u00e9utica, el personal de investigaci\u00f3n, la infraestructura, el potencial de reclutamiento y la preparaci\u00f3n operativa.<\/p>\n

Una red grande puede parecer atractiva durante la fase de viabilidad, pero el tama\u00f1o de la red no garantiza la alineaci\u00f3n de los protocolos ni el desempe\u00f1o en la inscripci\u00f3n.<\/p>\n

Los patrocinadores deben confirmar si los centros participantes se gestionan de manera activa y si la organizaci\u00f3n central puede intervenir cuando un centro enfrenta dificultades operativas o de reclutamiento.<\/p>\n

El recurso de FOMAT sobre redes de centros de ensayos cl\u00ednicos<\/a> explica c\u00f3mo la coordinaci\u00f3n centralizada puede facilitar el acceso de los pacientes, la preparaci\u00f3n de los centros y una ejecuci\u00f3n uniforme en m\u00faltiples ubicaciones.<\/p>\n

Las redes de centros de investigaci\u00f3n suelen ser la opci\u00f3n m\u00e1s adecuada para los patrocinadores que ya cuentan con el apoyo de una organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n cl\u00ednica (CRO) o de un equipo interno de gesti\u00f3n de proyectos, pero que necesitan un acceso coordinado a los investigadores, los centros de investigaci\u00f3n y las poblaciones de pacientes de la comunidad.<\/p>\n

5. Socios para el reclutamiento y la retenci\u00f3n de pacientes<\/h2>\n

Los retrasos en el reclutamiento pueden afectar la estrategia de activaci\u00f3n, los plazos del estudio, los presupuestos y la capacidad de generar datos significativos.<\/p>\n

Enfocado en el reclutamiento socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> ayudar a identificar a posibles participantes, coordinar las actividades de divulgaci\u00f3n, realizar evaluaciones preliminares de elegibilidad, programar visitas y brindar apoyo a los pacientes a lo largo de todo el proceso del estudio.<\/p>\n

Los patrocinadores no deber\u00edan evaluar a los socios de reclutamiento \u00fanicamente por la cantidad de clientes potenciales que generan.<\/p>\n

Un gran n\u00famero de consultas tiene un valor limitado cuando los pacientes no son cl\u00ednicamente relevantes, no se les puede contactar r\u00e1pidamente o no pueden completar las visitas requeridas del estudio.<\/p>\n

Un reclutamiento eficaz de pacientes debe combinar la viabilidad del protocolo con el acceso real a los pacientes.<\/p>\n

De FOMAT Excelencia en el reclutamiento de pacientes<\/a> El servicio combina la identificaci\u00f3n de pacientes, las derivaciones m\u00e9dicas, la atenci\u00f3n biling\u00fce, la divulgaci\u00f3n comunitaria, la evaluaci\u00f3n previa, la programaci\u00f3n de citas y el apoyo continuo a los participantes.<\/p>\n

Los patrocinadores con metas de inscripci\u00f3n representativas tambi\u00e9n deben evaluar si un proveedor cuenta con una estrategia clara para mejorar diversidad en los ensayos cl\u00ednicos<\/a>.<\/p>\n

Los socios de reclutamiento y retenci\u00f3n son especialmente importantes en el caso de indicaciones competitivas, criterios de elegibilidad complejos, objetivos de reclutamiento diversos o estudios que suponen una carga significativa para los participantes.<\/p>\n

6. Socios en gesti\u00f3n de la calidad y cumplimiento normativo<\/h2>\n

La gesti\u00f3n de la calidad debe integrarse en las operaciones del estudio, en lugar de considerarse una actividad de auditor\u00eda final.<\/p>\n

Centrado en la calidad socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> puede servir de apoyo en los procedimientos operativos est\u00e1ndar, la calificaci\u00f3n de proveedores, la evaluaci\u00f3n de riesgos, la revisi\u00f3n interna, las medidas correctivas y preventivas, la preparaci\u00f3n de auditor\u00edas y la preparaci\u00f3n para inspecciones.<\/p>\n

La decisi\u00f3n final de la FDA E6(R3) Gu\u00eda de buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas<\/a> incorpora enfoques flexibles y basados en el riesgo para el dise\u00f1o y la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos, la protecci\u00f3n de los participantes y la obtenci\u00f3n de resultados confiables.<\/p>\n

Los patrocinadores deben evaluar si un proveedor es capaz de identificar riesgos de manera temprana, dar seguimiento a los problemas recurrentes en todas las sedes, documentar las medidas correctivas y escalar las inquietudes antes de que afecten la seguridad de los participantes o la integridad de los datos.<\/p>\n

De FOMAT calidad y cumplimiento<\/a> El modelo incluye supervisi\u00f3n centralizada, control de calidad, garant\u00eda de calidad, apoyo en materia de cumplimiento y revisi\u00f3n continua a lo largo de toda la ejecuci\u00f3n del estudio.<\/p>\n

Los socios enfocados en la calidad son especialmente importantes para los patrocinadores que se preparan para inspecciones, se expanden a nuevos centros de investigaci\u00f3n, administran estructuras complejas de proveedores o fortalecen sus sistemas internos de calidad.<\/p>\n

7. Tecnolog\u00eda cl\u00ednica y socios de datos<\/h2>\n

Los proveedores de tecnolog\u00eda ofrecen soluciones para la captura electr\u00f3nica de datos, los sistemas de gesti\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos, el consentimiento electr\u00f3nico, el monitoreo remoto, los informes de seguridad, la participaci\u00f3n de los pacientes y el an\u00e1lisis operativo.<\/p>\n

Estos sistemas pueden mejorar la visibilidad y reducir el trabajo manual, pero la tecnolog\u00eda no puede sustituir a los flujos de trabajo claros, al personal capacitado ni a la supervisi\u00f3n de los investigadores.<\/p>\n

Enfocado en la tecnolog\u00eda socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> deber\u00edan explicar c\u00f3mo su plataforma se integra en el modelo operativo general del patrocinador.<\/p>\n

Los patrocinadores deben comprender c\u00f3mo se transfieren los datos entre los sistemas, c\u00f3mo se valida la plataforma, qui\u00e9n se encarga de la implementaci\u00f3n, c\u00f3mo se capacita a los usuarios y qu\u00e9 tipo de soporte t\u00e9cnico est\u00e1 disponible.<\/p>\n

En el caso de los estudios h\u00edbridos o descentralizados, la tecnolog\u00eda puede facilitar la telesalud, el uso de dispositivos port\u00e1tiles, la comunicaci\u00f3n a distancia, el consentimiento electr\u00f3nico y la recopilaci\u00f3n de datos desde el hogar.<\/p>\n

El socio tecnol\u00f3gico m\u00e1s s\u00f3lido refuerza las operaciones cl\u00ednicas en lugar de intentar reemplazar a las personas responsables de la ejecuci\u00f3n en los centros, la seguridad de los pacientes y el cumplimiento del protocolo.<\/p>\n

C\u00f3mo comparar proveedores de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/h2>\n

Los patrocinadores deben comparar a los proveedores con los requisitos concretos del protocolo, en lugar de basarse en una lista gen\u00e9rica de capacidades.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n debe tomar en cuenta la experiencia en el \u00e1rea terap\u00e9utica, el acceso de los pacientes, la experiencia de los investigadores, la capacidad operativa, la infraestructura, los procesos de reclutamiento, la gesti\u00f3n de la calidad, la presentaci\u00f3n de informes y la escalaci\u00f3n de problemas.<\/p>\n

Los patrocinadores tambi\u00e9n deben comprender qu\u00e9 parte del trabajo se realiza directamente y qu\u00e9 parte depende de los subcontratistas.<\/p>\n

Cuando intervienen varios proveedores, las responsabilidades deben definirse claramente para que ninguna actividad cr\u00edtica quede en el limbo entre las organizaciones.<\/p>\n

El m\u00e1s fuerte socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> comunicar las limitaciones con honestidad, ofrecer previsiones realistas, identificar los riesgos a tiempo y mantener una rendici\u00f3n de cuentas clara.<\/p>\n

Esto es especialmente importante para los socios del sector biotecnol\u00f3gico que pueden contar con equipos internos m\u00e1s peque\u00f1os y que dependen en gran medida de la subcontrataci\u00f3n externa de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Modelos de soporte especializado frente a modelos de servicio integral<\/h2>\n

No existe una estructura operativa \u00fanica que sirva para todos los estudios.<\/p>\n

Un programa de desarrollo cl\u00ednico de gran envergadura puede recurrir a una organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) que ofrezca servicios integrales y cuente con el respaldo de socios especializados en oncolog\u00eda, reclutamiento, calidad, tecnolog\u00eda y centros de estudio.<\/p>\n

Una empresa emergente de biotecnolog\u00eda podr\u00eda preferir contar con una organizaci\u00f3n principal que pueda coordinar la mayor\u00eda de las actividades a trav\u00e9s de una \u00fanica estructura de gobernanza.<\/p>\n

Los patrocinadores que cuenten con equipos internos ya establecidos pueden seleccionar proveedores especializados \u00fanicamente para aquellas \u00e1reas en las que necesiten conocimientos adicionales.<\/p>\n

Recurrir a menos proveedores puede simplificar la comunicaci\u00f3n, pero puede reducir la flexibilidad. Trabajar con varios especialistas puede aportar una mayor experiencia, pero requiere una mayor coordinaci\u00f3n por parte del patrocinador.<\/p>\n

El objetivo no es elegir al proveedor que ofrezca la gama m\u00e1s amplia de servicios. Se trata de crear una estructura de socios que garantice una ejecuci\u00f3n confiable, calidad, acceso de los pacientes y una rendici\u00f3n de cuentas clara.<\/p>\n

Por qu\u00e9 FOMAT se destaca entre los socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/h2>\n

FOMAT combina el acceso a centros comunitarios con operaciones centralizadas de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n

Su modelo conecta a m\u00e9dicos, participantes, personal de investigaci\u00f3n, equipos de reclutamiento, apoyo regulatorio, supervisi\u00f3n de calidad y comunicaci\u00f3n con el patrocinador en entornos de atenci\u00f3n m\u00e9dica establecidos.<\/p>\n

De FOMAT Capacidades de las fases II y III<\/a> apoyar la investigaci\u00f3n coordinada en los consultorios m\u00e9dicos comunitarios mediante operaciones centralizadas, la identificaci\u00f3n de pacientes, sistemas digitales y una ejecuci\u00f3n centrada en la calidad.<\/p>\n

Para los patrocinadores, esto reduce la necesidad de gestionar la identificaci\u00f3n de centros, el reclutamiento, la dotaci\u00f3n de personal y el apoyo operativo a trav\u00e9s de proveedores que no est\u00e1n coordinados entre s\u00ed.<\/p>\n

FOMAT brinda apoyo en materia de viabilidad, preparaci\u00f3n de centros, reclutamiento de pacientes, dotaci\u00f3n de personal de investigaci\u00f3n, coordinaci\u00f3n de estudios, operaciones oncol\u00f3gicas, supervisi\u00f3n de la calidad y ejecuci\u00f3n en m\u00faltiples centros.<\/p>\n

Esta estructura ayuda a los patrocinadores a acercar los estudios a los pacientes, al tiempo que mantiene unas expectativas operativas uniformes en todos los centros participantes.<\/p>\n

Elige a los socios adecuados para los servicios de ensayos cl\u00ednicos<\/h2>\n

El proveedor adecuado no se define \u00fanicamente por el reconocimiento de marca.<\/p>\n

Se define por la capacidad de vincular el protocolo con investigadores calificados, pacientes adecuados, operaciones confiables, una gesti\u00f3n eficaz de la calidad y una supervisi\u00f3n transparente del estudio.<\/p>\n

Los patrocinadores deber\u00edan dar prioridad a socios de servicios para ensayos cl\u00ednicos<\/strong> que comprendan el \u00e1rea terap\u00e9utica, se comuniquen con honestidad, identifiquen los riesgos operativos a tiempo y asuman claramente la responsabilidad a lo largo de todo el estudio.<\/p>\n

FOMAT ayuda a los patrocinadores farmac\u00e9uticos y a los equipos de biotecnolog\u00eda a llevar a cabo ensayos cl\u00ednicos mediante el acceso a pacientes a trav\u00e9s de la comunidad, operaciones cl\u00ednicas centralizadas, apoyo en el reclutamiento, capacidades en oncolog\u00eda y la ejecuci\u00f3n de estudios centrada en la calidad.<\/p>\n

Al combinar las relaciones con el sector de la salud local con una infraestructura de investigaci\u00f3n escalable, FOMAT acerca los ensayos cl\u00ednicos a los pacientes y a las comunidades a las que est\u00e1n destinados.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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