{"id":123005,"date":"2026-06-15T13:33:08","date_gmt":"2026-06-15T20:33:08","guid":{"rendered":"https:\/\/fomatmedical.com\/?p=123005"},"modified":"2026-06-15T13:51:56","modified_gmt":"2026-06-15T20:51:56","slug":"embedded-research-partners","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/blogs-updates\/embedded-research-partners\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo evaluar a los socios de investigaci\u00f3n integrados en la atenci\u00f3n comunitaria de EE. UU."},"content":{"rendered":"<h2>\u00bfQu\u00e9 son los socios de investigaci\u00f3n integrados?<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\"><strong>Socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> proporcionar la infraestructura, el personal, los sistemas y el apoyo operativo necesarios para llevar a cabo ensayos cl\u00ednicos en el marco de las pr\u00e1cticas sanitarias existentes.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El objetivo no es simplemente instalar un consultorio en el consultorio de un m\u00e9dico.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Un modelo de investigaci\u00f3n integrado eficaz conecta las operaciones de los ensayos cl\u00ednicos con los m\u00e9dicos, los pacientes, los flujos de trabajo, las instalaciones y las relaciones de atenci\u00f3n que ya existen en la consulta.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Dependiendo del modelo de colaboraci\u00f3n, la organizaci\u00f3n puede ofrecer apoyo a:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Estudio de viabilidad<\/li>\n<li>Selecci\u00f3n del emplazamiento<\/li>\n<li>Personal de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Documentaci\u00f3n reglamentaria<\/li>\n<li>Formaci\u00f3n de investigadores<\/li>\n<li>Identificaci\u00f3n del paciente<\/li>\n<li>Contrataci\u00f3n y retenci\u00f3n<\/li>\n<li>Tecnolog\u00eda de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Control de calidad<\/li>\n<li>Comunicaci\u00f3n entre el promotor y la CRO<\/li>\n<li>Procesos financieros y administrativos<\/li>\n<li>Gesti\u00f3n continua del estudio<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Esta estructura permite a los m\u00e9dicos participar en la investigaci\u00f3n en el \u00e1mbito de la salud sin que sus consultorios tengan que crear por su cuenta todo un departamento de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Adem\u00e1s, permite a los patrocinadores acceder a poblaciones de pacientes de la comunidad, al tiempo que se mantienen unos est\u00e1ndares operativos centralizados.<\/p>\n<h2>Por qu\u00e9 los patrocinadores est\u00e1n explorando modelos de investigaci\u00f3n integrada<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores se enfrentan a una presi\u00f3n constante para mejorar el reclutamiento, reducir los retrasos, ampliar el acceso y llevar a cabo estudios en poblaciones que reflejen con mayor precisi\u00f3n la atenci\u00f3n cl\u00ednica en el mundo real.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los modelos tradicionales de centros de investigaci\u00f3n pueden tener dificultades cuando varios ensayos compiten por los mismos investigadores y pacientes en los mismos centros de investigaci\u00f3n establecidos.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La activaci\u00f3n de sitios adicionales no resuelve autom\u00e1ticamente el problema.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Un emplazamiento puede parecer atractivo durante la fase de viabilidad, pero a\u00fan as\u00ed carecer de:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Acceso a la poblaci\u00f3n de pacientes objetivo<\/li>\n<li>Personal dedicado a la investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Infraestructura operativa adecuada<\/li>\n<li>Disponibilidad de los investigadores<\/li>\n<li>Procesos de selecci\u00f3n fiables<\/li>\n<li>Experiencia en la implementaci\u00f3n de protocolos<\/li>\n<li>Sistemas de calidad y cumplimiento<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La investigaci\u00f3n integrada puede subsanar algunas de estas limitaciones al incorporar los ensayos a las pr\u00e1cticas m\u00e9dicas establecidas y rodearlas de un apoyo centralizado a la investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Para los patrocinadores, el valor de este modelo depende en gran medida de la calidad del socio seleccionado. Este modelo se ajusta a <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/integrating-randomized-controlled-trials-drug-and-biological-products-routine-clinical-practice\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Directrices de la FDA<\/a>en <strong data-start=\"700\" data-end=\"775\">La integraci\u00f3n de los ensayos controlados aleatorios en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual<\/strong>, lo que permite agilizar los procedimientos de los estudios y realizar la investigaci\u00f3n m\u00e1s cerca de los lugares donde los pacientes suelen recibir atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n<h2>1. Acceso a poblaciones de pacientes ya establecidas<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El primer criterio es tener un acceso significativo a los pacientes que puedan ser aptos para el estudio.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Algunas organizaciones destacan el n\u00famero total de m\u00e9dicos o centros que componen su red. Sin embargo, el tama\u00f1o de la red por s\u00ed solo no garantiza que un socio pueda llegar a pacientes que cumplan los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n de un protocolo espec\u00edfico.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Fuerte <strong>socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> deben conocer las \u00e1reas terap\u00e9uticas, las caracter\u00edsticas demogr\u00e1ficas de los pacientes, los patrones de derivaci\u00f3n, el volumen de diagn\u00f3sticos y los flujos de trabajo cl\u00ednicos dentro de las consultas a las que est\u00e1n afiliados.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores deber\u00edan preguntarse:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>\u00bfA qu\u00e9 grupos de pacientes se puede acceder a trav\u00e9s de la red?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se identifica a los posibles participantes?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se elaboran las estimaciones de viabilidad?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 datos cl\u00ednicos respaldan la previsi\u00f3n de participaci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfTratan las consultas participantes esa afecci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfParticipan activamente los m\u00e9dicos en la identificaci\u00f3n de los pacientes?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se protege la privacidad de los pacientes durante las actividades de divulgaci\u00f3n?<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El acceso fiable de los pacientes debe basarse en relaciones asistenciales consolidadas y en una viabilidad realista, y no en estimaciones generales de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Una consulta comunitaria puede aportar un mayor valor que un centro de investigaci\u00f3n m\u00e1s grande cuando tiene acceso directo a una poblaci\u00f3n concentrada que se ajusta al protocolo del estudio.<\/p>\n<h2>2. Capacidad para habilitar centros de salud comunitarios<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El hecho de que un m\u00e9dico se interese por la investigaci\u00f3n no significa autom\u00e1ticamente que su consultorio est\u00e9 preparado para dedicarse a ella.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Es posible que los centros de investigaci\u00f3n cl\u00ednica necesiten apoyo en materia de dotaci\u00f3n de personal, documentaci\u00f3n reglamentaria, tecnolog\u00eda, capacitaci\u00f3n, flujos de trabajo de investigaci\u00f3n, planificaci\u00f3n del espacio, documentaci\u00f3n de origen, equipo y gesti\u00f3n de productos en investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Vigente <strong>socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> deber\u00eda establecer un proceso claro de habilitaci\u00f3n del sitio.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Este proceso debe evaluar:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Inter\u00e9s y disponibilidad de los investigadores<\/li>\n<li>Poblaci\u00f3n de pacientes relevante<\/li>\n<li>Capacidades de las instalaciones<\/li>\n<li>Equipo necesario<\/li>\n<li>Determinaci\u00f3n de las necesidades de personal para la investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Requisitos tecnol\u00f3gicos<\/li>\n<li>Flujos de trabajo cl\u00ednicos y de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Preparaci\u00f3n normativa<\/li>\n<li>Riesgos relacionados con la calidad<\/li>\n<li>Requisitos espec\u00edficos del protocolo<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El socio tambi\u00e9n debe definir qu\u00e9 actividades se gestionan a nivel local y cu\u00e1les se gestionan de forma centralizada.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Es fundamental que haya una rendici\u00f3n de cuentas clara.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los m\u00e9dicos y los equipos de las consultas deben comprender sus responsabilidades sin verse abrumados por tareas administrativas que puedan interferir en la atenci\u00f3n rutinaria de los pacientes.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El objetivo es crear un centro con capacidad para la investigaci\u00f3n, permitiendo al mismo tiempo que la pr\u00e1ctica m\u00e9dica siga funcionando de manera eficaz.<\/p>\n<h2>3. Integraci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos en la atenci\u00f3n habitual al paciente<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Una de las principales ventajas de la investigaci\u00f3n integrada es la posibilidad de ofrecer oportunidades de participar en ensayos cl\u00ednicos dentro de un entorno sanitario familiar.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Sin embargo, para integrar con \u00e9xito los ensayos cl\u00ednicos no basta con asignar un coordinador a un consultorio m\u00e9dico.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Las actividades de investigaci\u00f3n deben integrarse en los flujos de trabajo existentes de la consulta, manteniendo al mismo tiempo una separaci\u00f3n adecuada entre la atenci\u00f3n habitual y los procedimientos exigidos por los protocolos.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores deben evaluar c\u00f3mo gestiona el socio:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Identificaci\u00f3n del paciente durante las consultas de rutina<\/li>\n<li>Derivaciones de m\u00e9dicos al equipo de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>La comunicaci\u00f3n entre el personal cl\u00ednico y el de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Programaci\u00f3n de visitas de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Acceso a los expedientes m\u00e9dicos pertinentes<\/li>\n<li>Responsabilidades en materia de documentaci\u00f3n<\/li>\n<li>Seguimiento de los participantes<\/li>\n<li>Coordinaci\u00f3n entre la atenci\u00f3n habitual y los procedimientos del estudio<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Una integraci\u00f3n deficiente puede afectar al funcionamiento de la consulta, confundir a los pacientes y suponer una carga adicional para el personal cl\u00ednico.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Una s\u00f3lida integraci\u00f3n permite que la investigaci\u00f3n en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica se convierta en una opci\u00f3n estructurada y accesible sin comprometer la atenci\u00f3n rutinaria al paciente.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El socio debe demostrar que su modelo da respuesta tanto a las necesidades operativas cl\u00ednicas como a los requisitos de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<h2>4. Apoyo operativo centralizado<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los centros de atenci\u00f3n m\u00e9dica comunitarios pueden tener una estrecha relaci\u00f3n con los m\u00e9dicos y acceso a los pacientes, pero una experiencia limitada en cuanto a los requisitos operativos de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Por lo tanto, el soporte centralizado es una capacidad fundamental.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Cualificado <strong>socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> deber\u00eda garantizar la coherencia de los procesos operativos en todos los centros participantes.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Estas capacidades pueden incluir:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Viabilidad del protocolo<\/li>\n<li>Calificaci\u00f3n del emplazamiento<\/li>\n<li>Elaboraci\u00f3n de documentos normativos<\/li>\n<li>Coordinaci\u00f3n presupuestaria y contractual<\/li>\n<li>Personal de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Incorporaci\u00f3n de investigadores<\/li>\n<li>Capacitaci\u00f3n in situ<\/li>\n<li>Implementaci\u00f3n de tecnolog\u00eda<\/li>\n<li>Planificaci\u00f3n de la contrataci\u00f3n<\/li>\n<li>Programaci\u00f3n de participantes<\/li>\n<li>Comunicaci\u00f3n con los patrocinadores<\/li>\n<li>Supervisi\u00f3n del rendimiento<\/li>\n<li>Escalado de incidencias<\/li>\n<li>Asistencia para la finalizaci\u00f3n de estudios<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La supervisi\u00f3n centralizada ofrece a los promotores y a las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) un punto de comunicaci\u00f3n m\u00e1s coherente.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Adem\u00e1s, puede reducir las diferencias entre las pr\u00e1cticas de las comunidades al establecer sistemas, expectativas y est\u00e1ndares de desempe\u00f1o comunes.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores deben evaluar si el socio cuenta con recursos internos suficientes para hacer frente al n\u00famero y la complejidad de los estudios que gestiona.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Un socio no debe depender exclusivamente de las pr\u00e1cticas individuales para resolver los retos operativos por su cuenta.<\/p>\n<h2>5. Capacidad para la captaci\u00f3n y retenci\u00f3n de pacientes<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El acceso de los pacientes solo resulta valioso cuando la organizaci\u00f3n cuenta con procesos eficaces de captaci\u00f3n y retenci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores deben comprender c\u00f3mo avanzan los pacientes a lo largo del proceso de reclutamiento, desde la identificaci\u00f3n inicial hasta la preselecci\u00f3n, el consentimiento, la inscripci\u00f3n y la finalizaci\u00f3n del estudio.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Potencial <strong>socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> deber\u00eda poder explicar:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>C\u00f3mo se identifica a los pacientes que podr\u00edan ser elegibles<\/li>\n<li>\u00bfQui\u00e9n eval\u00faa la elegibilidad inicial?<\/li>\n<li>C\u00f3mo se contacta a los pacientes<\/li>\n<li>La rapidez con la que se atienden las consultas<\/li>\n<li>C\u00f3mo se explica la informaci\u00f3n del estudio<\/li>\n<li>C\u00f3mo se lleva a cabo la preselecci\u00f3n<\/li>\n<li>C\u00f3mo se programan las visitas<\/li>\n<li>C\u00f3mo se supervisa el desempe\u00f1o en materia de contrataci\u00f3n<\/li>\n<li>C\u00f3mo se abordan las barreras a la participaci\u00f3n<\/li>\n<li>C\u00f3mo se fomenta la retenci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La captaci\u00f3n de pacientes no deber\u00eda depender exclusivamente de la publicidad digital ni de bases de datos de pacientes de terceros.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El modelo integrado ofrece la oportunidad de involucrar a los pacientes a trav\u00e9s de relaciones de confianza en el \u00e1mbito de la atenci\u00f3n m\u00e9dica, pero esa ventaja debe ir acompa\u00f1ada de una comunicaci\u00f3n clara y de operaciones eficientes.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los pacientes deben comprender lo siguiente:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Por qu\u00e9 se lleva a cabo el estudio<\/li>\n<li>En qu\u00e9 consiste la participaci\u00f3n<\/li>\n<li>Cu\u00e1nto tiempo puede durar el estudio<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 procedimientos pueden ser necesarios?<\/li>\n<li>Con qu\u00e9 frecuencia deben visitar el sitio<\/li>\n<li>Si se ofrece una compensaci\u00f3n o ayuda para los gastos de viaje<\/li>\n<li>C\u00f3mo se protege su privacidad<\/li>\n<li>La participaci\u00f3n es voluntaria<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La retenci\u00f3n debe tenerse en cuenta desde el inicio de la implementaci\u00f3n del ensayo.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Las ubicaciones accesibles, los equipos de atenci\u00f3n m\u00e9dica con los que los pacientes se sienten c\u00f3modos, las expectativas claras, una comunicaci\u00f3n eficaz y una programaci\u00f3n confiable pueden ayudar a reducir el n\u00famero de citas perdidas y el abandono de los participantes.<\/p>\n<h2>6. Implementaci\u00f3n uniforme del ensayo en todos los centros<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La realizaci\u00f3n de estudios en m\u00faltiples centros comunitarios puede generar variabilidad operativa.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Cada centro puede tener diferentes estructuras de personal, sistemas de citas, flujos de trabajo de pacientes, instalaciones y niveles de experiencia previa en investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores deber\u00edan dar prioridad a <strong>socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> que permita estandarizar los procesos esenciales y, al mismo tiempo, adaptarse a las necesidades pr\u00e1cticas de cada sede.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La normalizaci\u00f3n puede incluir:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Inicio de sesi\u00f3n en el sitio<\/li>\n<li>Formaci\u00f3n de investigadores<\/li>\n<li>Responsabilidades del coordinador<\/li>\n<li>Documentaci\u00f3n de origen<\/li>\n<li>Comunicaci\u00f3n con los participantes<\/li>\n<li>Requisitos para el ingreso de datos<\/li>\n<li>Informes de seguridad<\/li>\n<li>Gesti\u00f3n de desviaciones del protocolo<\/li>\n<li>Controles de calidad<\/li>\n<li>Informes de rendimiento<\/li>\n<li>Escalado de incidencias<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La aplicaci\u00f3n coherente de los ensayos ayuda a los patrocinadores a identificar riesgos, comparar el rendimiento y reducir las variaciones innecesarias entre los distintos centros.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El socio tambi\u00e9n debe explicar c\u00f3mo gestiona los protocolos que requieren equipos especializados, procedimientos, personal, laboratorios, pruebas de imagen, apoyo farmac\u00e9utico o derivaciones externas.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Un modelo escalable debe estar estandarizado sin perder flexibilidad.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los socios m\u00e1s s\u00f3lidos son capaces de mantener la coherencia operativa al tiempo que se adaptan de manera responsable a las necesidades de cada protocolo y a las pr\u00e1cticas de la comunidad.<\/p>\n<h2>7. Calidad, cumplimiento normativo y ejecuci\u00f3n de estudios<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El acceso de los pacientes y la r\u00e1pida puesta en marcha de los centros son importantes, pero no pueden sustituir a la calidad y al cumplimiento normativo.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores deben evaluar si el socio cuenta con personal capacitado, procedimientos documentados, supervisi\u00f3n de los investigadores y un sistema de gesti\u00f3n de la calidad bien definido.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Entre los aspectos importantes que hay que evaluar se incluyen:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Formaci\u00f3n en buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas<\/li>\n<li>Gesti\u00f3n de documentos normativos<\/li>\n<li>Cumplimiento del protocolo<\/li>\n<li>Procesos de consentimiento informado<\/li>\n<li>Informes sobre la seguridad de los participantes<\/li>\n<li>Calidad y exhaustividad de los datos<\/li>\n<li>Responsabilidad sobre los productos en fase de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Revisiones internas de calidad<\/li>\n<li>Medidas correctivas y preventivas<\/li>\n<li>Preparaci\u00f3n para la auditor\u00eda<\/li>\n<li>Preparaci\u00f3n para la inspecci\u00f3n<\/li>\n<li>Identificaci\u00f3n y escalamiento de riesgos<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Para llevar a cabo un estudio de manera eficaz se requiere tanto una supervisi\u00f3n centralizada como una responsabilidad a nivel local.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El socio debe ser capaz de supervisar el desempe\u00f1o del centro, identificar problemas operativos e intervenir antes de que dichos problemas afecten la inscripci\u00f3n, la seguridad de los participantes, la calidad de los datos o los plazos del estudio.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\"><a href=\"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/blogs-updates\/top-clinical-research-site-network\/\">Los patrocinadores tambi\u00e9n deber\u00edan<\/a> revisar c\u00f3mo se comunica el desempe\u00f1o.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los informes claros deben ofrecer informaci\u00f3n sobre la inscripci\u00f3n, la selecci\u00f3n, la retenci\u00f3n, las desviaciones, el ingreso de datos, el estado normativo y los riesgos pendientes.<\/p>\n<h2>Preguntas que se deben plantear a los socios de investigaci\u00f3n integrada<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Antes de elegir un socio, los patrocinadores y las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) deben plantear preguntas concretas sobre el modelo operativo de la organizaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Entre las preguntas clave se incluyen:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>\u00bfC\u00f3mo se identifican y califican las pr\u00e1cticas comunitarias?<\/li>\n<li>\u00bfA qu\u00e9 grupos de pacientes se puede acceder?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se validan las proyecciones de matriculaci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfQui\u00e9n se encarga de proporcionar los coordinadores de investigaci\u00f3n y el personal de los centros?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se capacita a los investigadores y a los equipos de pr\u00e1ctica?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se integra la investigaci\u00f3n en la atenci\u00f3n rutinaria al paciente?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 actividades se gestionan de forma centralizada?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se supervisan los sitios web tras su activaci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se abordan los retos de contrataci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se fomenta la retenci\u00f3n de los participantes?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se garantizan la calidad y el cumplimiento normativo?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se escalan los problemas operativos?<\/li>\n<li>\u00bfEn cu\u00e1nto tiempo se pueden poner en marcha los emplazamientos adecuados?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 informaci\u00f3n se comunica a los patrocinadores y a las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO)?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo mantiene la organizaci\u00f3n la coherencia entre sus distintas sedes?<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Las respuestas deben demostrar la existencia de sistemas bien definidos, un acceso realista de los pacientes, la rendici\u00f3n de cuentas operativa y una ejecuci\u00f3n fiable del estudio.<\/p>\n<h2>El valor de la investigaci\u00f3n en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">La integraci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en el \u00e1mbito de la salud en las pr\u00e1cticas comunitarias puede ampliar el acceso a los ensayos cl\u00ednicos para aquellos pacientes que quiz\u00e1 nunca acudan a una gran instituci\u00f3n acad\u00e9mica o a un centro de investigaci\u00f3n especializado.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Adem\u00e1s, puede permitir a los m\u00e9dicos hablar sobre las oportunidades de investigaci\u00f3n como parte de las opciones de atenci\u00f3n m\u00e1s amplias disponibles para los pacientes que re\u00fanan los requisitos.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Cuando cuenta con la infraestructura adecuada, la investigaci\u00f3n en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica puede:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Ampliar el acceso a las oportunidades de estudio<\/li>\n<li>Fomentar la participaci\u00f3n de los m\u00e9dicos<\/li>\n<li>Mejorar <a href=\"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/patient-recruitment-excellence\/\">reclutamiento de pacientes de diversa procedencia<\/a><\/li>\n<li>Reducir las barreras geogr\u00e1ficas<\/li>\n<li>Fomentar la permanencia de los participantes<\/li>\n<li>Conectar la innovaci\u00f3n en el \u00e1mbito de la salud con las comunidades locales<\/li>\n<li>Crear nuevas v\u00edas para la implementaci\u00f3n de pruebas<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El modelo funciona mejor cuando las actividades de investigaci\u00f3n respaldan la pr\u00e1ctica m\u00e9dica en lugar de entorpecerla.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los m\u00e9dicos deben centrarse en la atenci\u00f3n al paciente, mientras que la organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n integrada proporciona los sistemas, el personal y el apoyo operativo necesarios para la ejecuci\u00f3n de los ensayos.<\/p>\n<h2>C\u00f3mo elegir al socio adecuado para la investigaci\u00f3n en sistemas embebidos<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Los patrocinadores no deben elegir <strong>socios de investigaci\u00f3n integrados<\/strong> bas\u00e1ndose \u00fanicamente en el tama\u00f1o de la red o en el n\u00famero de m\u00e9dicos afiliados.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El socio m\u00e1s s\u00f3lido re\u00fane las siguientes caracter\u00edsticas:<\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Acceso verificado para pacientes<\/li>\n<li>Implementaci\u00f3n de sitios comunitarios<\/li>\n<li>Integraci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos<\/li>\n<li>Apoyo operativo centralizado<\/li>\n<li>Capacidades de contrataci\u00f3n y retenci\u00f3n<\/li>\n<li>Aplicaci\u00f3n coherente de los ensayos<\/li>\n<li>Control de calidad<\/li>\n<li>Ejecuci\u00f3n fiable del estudio<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Una estrategia de investigaci\u00f3n integrada bien dise\u00f1ada puede ayudar a los patrocinadores a llegar a los pacientes en entornos sanitarios de confianza, al tiempo que proporciona a los centros comunitarios la infraestructura necesaria para llevar a cabo ensayos de manera responsable.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">El socio adecuado debe actuar como una extensi\u00f3n del patrocinador y del equipo de estudio de la CRO, garantizando la coherencia operativa sin perder las relaciones locales que hacen que la investigaci\u00f3n basada en la comunidad sea valiosa.<\/p>\n<h2>Incorporar los ensayos cl\u00ednicos a la atenci\u00f3n comunitaria<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">FOMAT Medical Research ayuda a los patrocinadores y a las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) a integrar los ensayos cl\u00ednicos en las pr\u00e1cticas sanitarias establecidas mediante la habilitaci\u00f3n centralizada de los centros, el acceso de los pacientes, el apoyo operativo y la ejecuci\u00f3n de los estudios.<\/p>\n<p>Al integrar la investigaci\u00f3n con la atenci\u00f3n comunitaria de rutina, FOMAT contribuye a crear oportunidades de ensayos cl\u00ednicos m\u00e1s accesibles para los pacientes, al tiempo que cumple con las expectativas operativas y de calidad de los patrocinadores farmac\u00e9uticos y las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO).<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What Are Embedded Research Partners? 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