{"id":10006,"date":"2018-10-24T16:13:37","date_gmt":"2018-10-24T21:13:37","guid":{"rendered":"https:\/\/fomatmedical.com\/?p=10006"},"modified":"2018-10-24T16:13:37","modified_gmt":"2018-10-24T21:13:37","slug":"fda-approves-new-drug-treat-influenza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/blogs-updates\/fda-approves-new-drug-treat-influenza\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba un nuevo medicamento para tratar la influenza."},"content":{"rendered":"

Hoy, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado Xofluza.<\/strong> (baloxavir marboxil) para el tratamiento de la gripe aguda sin complicaciones en pacientes de 12 a\u00f1os o m\u00e1s que hayan presentado s\u00edntomas durante no m\u00e1s de 48 horas.
\n\u201cEste es el primer nuevo tratamiento antiviral contra la influenza con un mecanismo de acci\u00f3n novedoso aprobado por la FDA en casi 20 a\u00f1os. Dado que miles de personas contraen la gripe cada a\u00f1o y muchas de ellas enferman gravemente, es fundamental contar con alternativas de tratamiento seguras y eficaces. Este nuevo medicamento ofrece una importante opci\u00f3n de tratamiento adicional\u201d, afirm\u00f3 el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, M.D. \u201cAunque existen varios medicamentos antivirales aprobados por la FDA para tratar la gripe, no sustituyen a la vacunaci\u00f3n anual. La temporada de gripe ya est\u00e1 en pleno apogeo, y los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de EE. UU. recomiendan vacunarse antes de finales de octubre, ya que la vacuna contra la gripe estacional es una de las formas m\u00e1s eficaces y seguras de protegerse a s\u00ed mismo, a su familia y a su comunidad de la gripe y de las complicaciones graves relacionadas con ella, que pueden dar lugar a hospitalizaciones. La vacunaci\u00f3n anual es el principal medio para prevenir y controlar los brotes de gripe\u201d.\u201d<\/p>\n

La gripe es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por los virus de la influenza. Cuando los pacientes con gripe reciben tratamiento en las primeras 48 horas tras el inicio de los s\u00edntomas, los medicamentos antivirales pueden reducir los s\u00edntomas y la duraci\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n

\u201cCuando el tratamiento se inicia en las primeras 48 horas tras la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas de la gripe, los medicamentos antivirales pueden aliviar los s\u00edntomas y acortar el tiempo que los pacientes se sienten enfermos\u201d, afirm\u00f3 la Dra. Debra Birnkrant, directora de la Divisi\u00f3n de Productos Antivirales del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cEs importante disponer de m\u00e1s opciones de tratamiento que act\u00faen de diferentes maneras para combatir el virus, ya que los virus de la gripe pueden volverse resistentes a los medicamentos antivirales\u201d.\u201d<\/p>\n

La seguridad y eficacia de Xofluza, un medicamento antiviral que se toma en una sola dosis oral, se demostr\u00f3 en dos ensayos cl\u00ednicos aleatorizados y controlados con 1832 pacientes, en los que se asign\u00f3 a los participantes a recibir Xofluza, un placebo u otro tratamiento antiviral contra la gripe en las 48 horas siguientes a la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas gripales. En ambos ensayos, los pacientes tratados con Xofluza experimentaron un alivio m\u00e1s r\u00e1pido de los s\u00edntomas en comparaci\u00f3n con los pacientes que tomaron el placebo. En el segundo ensayo, no se observaron diferencias en el tiempo de alivio de los s\u00edntomas entre los sujetos que recibieron Xofluza y los que recibieron el otro tratamiento contra la gripe.<\/p>\n

Las reacciones adversas m\u00e1s comunes en pacientes que tomaban Xofluza inclu\u00edan diarrea y bronquitis.<\/p>\n

Xofluza obtuvo la revisi\u00f3n prioritaria, en virtud de la cual el objetivo de la FDA es tomar una decisi\u00f3n sobre una solicitud en un plazo acelerado cuando la agencia determina que, de aprobarse, el medicamento mejorar\u00eda significativamente la seguridad o la eficacia del tratamiento, el diagn\u00f3stico o la prevenci\u00f3n de una afecci\u00f3n grave.<\/p>\n

Acerca de la FDA<\/h4>\n

La FDA, una agencia dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud p\u00fablica garantizando la seguridad, eficacia y protecci\u00f3n de los medicamentos para uso humano y veterinario, las vacunas y otros productos biol\u00f3gicos para uso humano, y los dispositivos m\u00e9dicos. La agencia tambi\u00e9n es responsable de la seguridad y protecci\u00f3n del suministro alimentario, los cosm\u00e9ticos, los suplementos diet\u00e9ticos y los productos que emiten radiaci\u00f3n electr\u00f3nica de nuestro pa\u00eds, as\u00ed como de la regulaci\u00f3n de los productos del tabaco.<\/p>\n

Fuente<\/strong>: www.fda.gov<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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