Los científicos iniciaron el lunes un ensayo clínico en humanos de fase 1 para comprobar la seguridad y la inmunogenicidad, o capacidad de provocar una respuesta inmunitaria, de la vacuna con virus inactivado purificado del Zika (ZPIV).
En el estudio, financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud, se vacunará a 75 adultos sanos.
El zika es un flavivirus que se transmite principalmente por los mosquitos Ades y causa erupciones cutáneas y fiebres leves en adultos. También se ha relacionado con defectos congénitos como la microcefalia.
Científicos del Walter Reed Army Institute of Research vacunarán primero a algunos voluntarios contra otros flavivirus similares, como la fiebre amarilla, antes de administrar la vacuna ZPIV.
Los estudios preclínicos demostraron que la ZPIV protegía con éxito a los monos rhesus contra dos cepas del virus del Zika.
"El Ejército se ha movido de manera eficiente desde el reconocimiento del virus Zika como una amenaza, la producción de ZPIV para su uso en animales y la demostración de su eficacia en ratones y monos, la producción de ZPIV para pruebas en humanos, y ahora el inicio de los ensayos clínicos para establecer su seguridad y construyó el caso para los ensayos de eficacia posteriores", dijo el coronel Nelson Michael, director del Programa de Investigación del VIH Militar de WRAIR y co-líder del programa Zika en una declaración preparada. "Todo esto se hizo en 10 meses".
La nueva vacuna candidata se creó a principios de 2016 utilizando la misma tecnología empleada para desarrollar la vacuna contra la encefalitis japonesa.
Recientemente, Sanofi Pasteur ha firmado un acuerdo de cooperación en investigación y desarrollo con el Ejército para obtener la tecnología ZPIV, de modo que pueda invertir en la fabricación a mayor escala y seguir desarrollando la vacuna.
El Ejército está implicado en esta investigación no sólo porque las tropas están desplegadas en zonas donde el virus del Zika es motivo de preocupación, sino también porque muchos miembros de las fuerzas armadas se concentran en los estados del sur de EE.UU., donde la transmisión del Zika es más común.
Según un comunicado de prensa, desde principios de noviembre se han confirmado 149 casos del virus del Zika en el sistema sanitario militar.
La investigadora principal del estudio, la mayor Leyi Lin, afirmó que las infecciones por Zika pueden provocar graves defectos congénitos y problemas neurológicos, y que una vacuna contra el Zika de eficacia probada es una prioridad de salud pública mundial.
Además del estudio actual, otros tres ensayos de fase 1 probarán ZPIV este año. Científicos de la Universidad de San Luis estudiarán la dosis ideal que se utilizará en estudios posteriores, mientras que investigadores de la Facultad de Medicina de Harvard y del Centro Médico Beth Israel Deaconess examinarán la respuesta inmunitaria y la seguridad de un programa de vacunación comprimido. También se realizará un ensayo para probar la inmunogenicidad y seguridad de ZPIV en pacientes ya infectados por el virus de Zika.
Fuente: http://www.biosciencetechnology.com/news/2016/11/scientists-begin-testing-zika-vaccine-humans
Fecha: 11/09/2016
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