Las próximas dos semanas serán muy ajetreadas para la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). He aquí un vistazo a las fechas PDUFA para este período. Inebilizumab, de Viela Bio, para la NMOSD Viela Bio, con sede en Gaithersburg (Maryland), ha fijado el 11 de junio como fecha de acción ...
América Latina se ha convertido en un gran aliado para los clínicos a la hora de desarrollar Ensayos Clínicos. Esta región ofrece muchas ventajas y facilidades que otras regiones no pueden igualar. Con más de 20 países, desde México en América del Norte hasta Chile y Argentina ...
La participación de las minorías en los ensayos clínicos es un tema importante en los debates sobre salud pública. Esta representación toca temas de igualdad y eliminación de disparidades, que son valores fundamentales del campo. La Ley de Seguridad e Innovación de la FDA...
Empezando por el hecho de que las minorías representan menos del 10 por ciento de los pacientes inscritos en ensayos clínicos. Las disparidades sanitarias y la infrarrepresentación en los ensayos clínicos podrían convertirse en un grave problema en los próximos años. Normativa de la FDA En ...
En un ensayo clínico crucial de fase 3 dirigido por un investigador de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, los pacientes con artritis psoriásica a los que los tratamientos farmacológicos habituales no han proporcionado un alivio duradero experimentaron una reducción significativa ...
De hecho, las minorías representan menos del 10% de los pacientes inscritos en ensayos clínicos, según el Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades Sanitarias de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). En la actualidad, Wilkins reúne a ...
¿Por qué es importante la diversidad? Plan de acción de la FDA En 2012 se publicó la Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La mayor parte de este plan de acción de la FDA se basa en animar a los investigadores a incluir datos de seguridad y eficacia por subgrupos demográficos....
Un ensayo clínico financiado por Arthritis Research UK y el National Institute for Health Research (NIHR), dirigido por profesores de las Universidades de Liverpool y Bristol, ha descubierto una combinación de fármacos que podría ayudar a miles de niños con juv ...