Investigadores del Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health han llevado a cabo el primer análisis de ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer (EA), que revela la urgente necesidad de aumentar el número de agentes que entran en el proceso de desarrollo de fármacos para la EA y progresan con éxito hacia nuevos tratamientos terapéuticos. El documento, "Alzheimer's Disease Drug Development Pipeline: Few Candidates, Frequent Failures", se publica en la revista Alzheimer's Research & Therapy.
Un examen exhaustivo de todos los ensayos clínicos en curso muestra:
Hay relativamente pocos fármacos en desarrollo para la enfermedad de Alzheimer.
La tasa de fracaso en el desarrollo de fármacos contra la EA es del 99,6% en la década 2002-2012.
El número de drogas ha ido disminuyendo desde 2009.
"Nuestro objetivo era examinar las tendencias históricas para ayudar a comprender por qué fracasan tan a menudo los esfuerzos de desarrollo de tratamientos para la enfermedad de Alzheimer", ha declarado Jeffrey Cummings, director del Centro Lou Ruvo para la Salud Cerebral de la Clínica Cleveland. "Con unos 44 millones de personas que viven en todo el mundo con esta enfermedad, el estudio demuestra que el ecosistema de desarrollo de fármacos para el Alzheimer necesita más apoyo dada la magnitud del problema."
Utilizando los mecanismos de búsqueda avanzada de ClinicalTrials.gov, un sitio web gubernamental que registra todos los ensayos clínicos en curso, Cummings, junto con Kate Zhong, directora sénior de investigación y desarrollo clínico, y Travis Morstorf, estudiante de medicina de la Universidad Touro, elaboraron un análisis exhaustivo para examinar todos los ensayos desde 2002.
"Al analizar tanto los ensayos finalizados como los en curso y los compuestos actualmente activos, pudimos ofrecer una visión de las tendencias longitudinales en el desarrollo de fármacos", afirmó Zhong. "Lo que descubrimos fue que la inversión en fármacos y terapias contra la EA es relativamente baja en comparación con el reto que plantea la enfermedad. El pipeline está casi seco".
Este exhaustivo análisis ilustra la elevada tasa de fracaso de los compuestos y la necesidad de un suministro constante de nuevos fármacos o de una mayor atención a la reutilización, cuya eficacia en la EA puede evaluarse. Dado que la EA es más cara para la economía estadounidense que las enfermedades cardiovasculares o el cáncer, el equipo de investigación del Centro Lou Ruvo para la Salud Cerebral cree que el sistema de fármacos para la EA debe apoyarse, crecer y coordinarse para mejorar la tasa de éxito y el desarrollo de nuevas terapias.
Para acelerar el proceso de desarrollo de fármacos y reducir la necesidad de inventar constantemente nuevos medicamentos, los investigadores señalan la necesidad de realizar más estudios de reposicionamiento, que consisten en estudiar un medicamento ya aprobado en un nuevo uso o afección. Por ejemplo, los investigadores del Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health dirigen un ensayo clínico de fase 2a para determinar si el bexaroteno (Targretin™), un fármaco actualmente aprobado por la FDA para tratar el cáncer de piel, puede eliminar una acumulación de proteínas en el cerebro de pacientes con Alzheimer, como ya hizo en un reciente estudio con animales.
Lun, 07/07/2014
Fuente: Clínica Cleveland
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