Shionogi & Co. ha anunciado que Mulpleta (lusutrombopag), un agonista del receptor de la trombopoyetina (TPO) de molécula pequeña que se administra una vez al día por vía oral para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica (EPC) que van a someterse a un procedimiento, ya está disponible en todos los Estados Unidos."Estamos muy entusiasmados con el lanzamiento de Mulpleta en los Estados Unidos, recientemente aprobado como tratamiento nuevo, seguro y eficaz", declaró Takayuki Yoshioka, presidente y director general de Shionogi Inc.
"Dado que los pacientes adultos con EPC a menudo se someten a procedimientos que podrían exponerlos a un mayor riesgo de hemorragia, este tratamiento ofrecerá a médicos y pacientes una opción distinta a las transfusiones de plaquetas. Además, hemos desarrollado Mulpleta Assist, un centro de apoyo para médicos y pacientes, para facilitar el acceso a Mulpleta y garantizar que los pacientes reciban Mulpleta antes de su procedimiento."
Mulpleta Assist es un programa completo de acceso y apoyo al paciente que ofrece a los proveedores de atención sanitaria y a los pacientes un recurso específico para ayudarles a gestionar la logística de la medicación, coordinar el reembolso de la atención médica gestionada, encontrar la ayuda financiera adecuada y proporcionar apoyo general al paciente. Shionogi se compromete a ayudar a los pacientes a acceder y costearse Mulpleta y a contar con el apoyo necesario para obtener todos los beneficios de esta terapia.
La FDA estadounidense aprobó Mulpleta el 31 de julio de 2018. La aprobación de la FDA se basó en datos coherentes de seguridad y eficacia de dos ensayos clínicos de fase 3, L-PLUS 1 y L-PLUS 2, en los que Mulpleta cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios con resultados estadísticamente significativos.
Fuente: https://www.rdmag.com/news/2018/08/shionogi-announces-us-availability-mulpleta
Añadir un comentario