Keytruda, de Merck, ya es líder en inmuno-oncología contra el cáncer de pulmón no microcítico, y se está asegurando de que siga siéndolo. El lunes presentó nuevos datos de monoterapia que podrían ampliar significativamente su grupo de pacientes.
En un ensayo muy vigilado, el blockbuster superó a la quimioterapia en la mejora de la supervivencia global entre los pacientes de primera línea con la enfermedad. Y ese beneficio se extendió a todos los pacientes PD-L1-positivos del estudio, independientemente de su nivel de expresión de PD-L1.
Los resultados siguen a una aprobación de finales de 2016 que consolidó el lugar de Keytruda en la cima de la I-O. El CPNM es el mercado más lucrativo para las nuevas terapias, y Keytruda fue el primero -y sigue siendo el único- fármaco PD-1/PD-L1 en obtener una aprobación en monoterapia en primera línea. Sin embargo, ese visto bueno era para pacientes con niveles de PD-L1 de 50% o superiores, lo que significa que los nuevos datos podrían extenderse a muchos más pacientes; alrededor de 70% de todos los pacientes de primera línea son expresadores de PD-L1, escribió a los clientes Tim Anderson, analista de Bernstein.
Con los datos de primera línea, Keytruda desplazará a la quimioterapia "como referencia para la mayoría de los pacientes", señaló Anderson. Los resultados "cambian la forma en que los pacientes, los médicos y los pagadores" valorarán cada uno de los enfoques en desarrollo, desde las monoterapias hasta los combos de quimioterapia y CTLA4.
"Cuando los datos de las opciones de combinación se solapen con Keytruda, la ganancia incremental y el coste incremental se medirán en relación con él, no con la quimioterapia", escribió Anderson.
Y eso deja menos espacio a rivales como Bristol-Myers Squibb, que está preparando un enfoque en tándem tras el fracaso de una monoterapia.
"Ya se admite que Keytruda es la mejor opción para los pacientes con alta expresión de PD-L1 dada su combinación de tolerabilidad y eficacia, aunque el quimio-combo también muestra una alta eficacia en el mismo segmento. ¿Llegará a decirse lo mismo del 70% del CPNM 1L?". escribió Anderson.
Los inversores tendrán que esperar y ver qué ocurre, ya que se espera que los datos ampliados de Keytruda se presenten en una futura reunión médica. Mientras tanto, todas las miradas siguen puestas en los regímenes de última fase de BMS, Roche y AstraZeneca, que podrían marcar el futuro del campo, y los inversores tendrán que olvidar todo lo que creían saber sobre cómo se desarrollaría la batalla por la cuota de mercado.
"Si algo es seguro acerca de la inmuno-oncología, es que nada es seguro", escribió Anderson, y agregó que "la división del mercado de cáncer de pulmón de células no pequeñas 1L entre fabricantes y enfoques ... que tentó a los inversores sobre la base del flujo de noticias de 2018 hasta la fecha se vio truncada esta mañana."
Fuente: https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-upends-lung-cancer-market-latest-monotherapy-win
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