Comienza el duelo entre Bristol-Myers Squibb y Merck en la inmunoterapia contra el melanoma. Bristol-Myers ($BMY) obtuvo la aprobación de la FDA para su inmunoterapia contra el cáncer Opdivo (nivolumab) tres meses antes de lo previsto, lo que la prepara para un cara a cara contra el reciente debut de Merck ($MRK) en la misma clase, Keytruda.
Tanto Keytruda como Opdivo bloquean PD-1, un mecanismo que utilizan las células cancerosas para escapar a la detección del sistema inmunitario del organismo. Keytruda y Opdivo son los dos primeros fármacos de su clase, pero una serie de competidores se están abriendo camino hacia el mercado, con ensayos en curso en una amplia gama de tipos de cáncer.
Pero los fármacos PD-1 tienen un precio. El fármaco de Merck se vende por unos $150.000 por paciente para un año de tratamiento, mientras que el producto de Bristol-Myer cuesta unos $143.000 por paciente para un año de suministro en Japón, donde se comercializa actualmente, informa The Wall Street Journal. El analista Mark Schoenebaum, de ISI Group, señaló el lunes en una nota a los inversores que, en términos mensuales, el precio de Keytruda y Opdivo es de $12.500.
Opdivo fue aprobado gracias a los datos de un ensayo de fase III que mostraron una tasa de respuesta objetiva de 32% en pacientes con melanoma avanzado previamente tratado, en comparación con una tasa de respuesta objetiva de 11% en pacientes tratados con quimioterapia. Merck también ha presentado datos impresionantes de su propio fármaco contra el melanoma PD-1, Keytruda, que arrojó una tasa de respuesta global de 24% en pacientes previamente tratados.
En el ámbito de la inmunoterapia contra el melanoma, Bristol-Myers está haciendo todo lo posible por mantener a raya al competidor de Merck. En septiembre, la empresa demandó a Merck por el uso de anticuerpos PD-1. Bristol-Myers y su socio Ono Pharmaceutical alegan que Merck empezó a desarrollar Keytronic. Bristol-Myers y su socio Ono Pharmaceutical alegan que Merck empezó a desarrollar Keytruda cuando ya habían hecho progresos con Opdivo, y exigen regalías por las ventas de los fármacos PD-1 rivales.
Pero Bristol-Myers y Merck no son las únicas empresas que pugnan por hacerse un hueco en el mercado de la PD-1. Grandes nombres como AstraZeneca ($AZN) y Roche ($RHHBY) trabajan con ahínco en sus potenciales rivales, intensificando la I+D y buscando la aprobación de sus productos. El candidato de Roche para el melanoma PD-L1, el RG7446, está en fase de ensayos clínicos, incluidos los de fase I en combinación con Avastin y Zelboraf de Roche. AstraZeneca sigue adelante con los ensayos de fase III de su candidato a PD-1, MEDI4736. El fármaco mostró una tasa de control de la enfermedad de 46% tras 12 semanas en un estudio de fase I en pacientes con tumores sólidos avanzados.
En el mercado de la inmunoterapia para el melanoma, Keytruda y Opdivo se unen a una creciente lista de nuevos tratamientos. Yervoy, la inmunoterapia de Bristol-Myers, arrasó tras su debut en 2011 y se ganó un puesto en la lista de FiercePharma de superestrellas del lanzamiento de fármacos. Además, está el tratamiento selectivo Zelboraf de Roche, que se lanzó el mismo año, y un par de medicamentos selectivos de GlaxoSmithKline ($GSK), Tafinlar y Mekinist. Bristol-Myers está estudiando Yervoy en combinación con Opdivo para el melanoma, mientras que Roche está haciendo lo propio con su combinación de Zelboraf y RG7446. Roche también espera ampliar su cuota de mercado de Zelboraf con una terapia combinada dirigida a BRAF. A principios de este mes, la farmacéutica suiza y su socio Exelixis ($EXEL) solicitaron a la FDA la aprobación de su cóctel, dirigido a pacientes con melanoma con una mutación V600 en los genes BRAF.
- lea la declaración de la FDA
- Obtenga la declaración de Bristol-Myers Squibb (PDF)
- aquí está el artículo del WSJ (sub. req.)
- y aquí está la opinión de FierceBiotech
Fuente: Emily Wasserman
Date: 24 de diciembre de 2014
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