Nuevas investigaciones indican que el belimumab, un tratamiento con anticuerpos monoclonales dirigidos contra un componente del sistema inmunitario, aporta beneficios considerables a los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad inflamatoria crónica predominantemente femenina que puede afectar prácticamente a cualquier órgano. El sitio Artritis y reumatología Los resultados son alentadores, ya que el lupus es una de las principales causas de muerte entre las mujeres jóvenes.
El LES es un trastorno autoinmune crónico multisistémico con una amplia gama de síntomas, y su desarrollo implica una activación defectuosa de los linfocitos B, las células inmunitarias encargadas de producir anticuerpos que atacan a las bacterias, virus y toxinas invasores. El estimulador de linfocitos B es una molécula que interviene en la diferenciación de los linfocitos B, y sus niveles elevados pueden contribuir a la producción de autoanticuerpos dirigidos contra células y tejidos sanos.
Para investigar la eficacia y la seguridad del belimumab, que actúa sobre el estimulador de los linfocitos B, Andrea Doria, MD, de la Universidad de Padua (Italia), y sus colegas realizaron un estudio de fase III, doble ciego y controlado con placebo, en el que se asignó aleatoriamente a los pacientes con LES una proporción de 2:1 a inyecciones subcutáneas semanales de 200 mg de belimumab o placebo, además del tratamiento estándar del lupus, durante 52 semanas. En la actualidad, el belimumab se administra mediante infusión intravenosa, pero recientemente se ha comercializado su formulación subcutánea.
En los análisis de 356 pacientes con ciertas características clínicas indicativas de una elevada actividad de la enfermedad (hipocomplementémicos y antidsADN positivos), más pacientes del grupo de belimumab experimentaron una reducción de la actividad de la enfermedad lúpica, medida por lo que se denomina índice de respuesta al LES (64,6% frente a 47,2%), y hubo una menor incidencia de brotes graves de LES (14,1% frente a 31,5%). Además, más personas del grupo de belimumab pudieron reducir la necesidad de esteroides. Los efectos secundarios fueron similares en ambos grupos.
"La administración intravenosa de belimumab es un obstáculo para el tratamiento de muchos pacientes debido a la necesidad de acudir al hospital para recibir infusiones del fármaco. Así, un mayor número de pacientes podría beneficiarse de este tratamiento", afirmó el Dr. Doria. "La autoadministración de belimumab subcutáneo hace innecesario el acceso al hospital, lo que supone un ahorro económico para los pacientes y la comunidad".
Un informe de acompañamiento en Artritis y reumatología clasifica las muertes por lupus entre las principales causas de muerte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. para determinar la carga relativa de muertes por LES en mujeres. (La agencia elabora una clasificación anual de las principales causas de muerte basada en una lista seleccionada de 113 causas, pero el LES no está incluido en esta lista). El informe señala que, entre 2000 y 2015, hubo 28.411 muertes de mujeres en los Estados Unidos en las que el LES se registró como la causa subyacente o contribuyente de la muerte. El LES se clasificó como la 10ª causa principal de muerte en el grupo de edad de 15 a 24 años, la 14ª en los grupos de edad de 25 a 34 años y de 35 a 44 años, y la 15ª en el grupo de edad de 10 a 14 años. Entre las mujeres negras e hispanas, el LES ocupó el 5º lugar en el grupo de 15-24 años, el 6º en el de 25-34 años y el 8º-9º en el de 35-44 años, tras excluir del análisis tres causas de muerte por lesiones externas comunes (lesiones no intencionadas, homicidio y suicidio).
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