El consentimiento informado es el proceso que da información a las personas que están considerando en participar. Después de informarse sobre el ensayo, debe comprender:
- El propósito del Ensayo Clínico
- Los procedimientos involucrados en el estudio.
- Los posibles beneficios y riesgos de participar en el estudio.
- Los derechos de las personas que participan en la investigación.
- Participar en la investigación es su elección.
- Existen tratamientos alternativos.
- El derecho a ser informado de cualquier nueva información que pueda cambiar su decisión de seguir participando.
El consentimiento informado es un proceso que le ayuda a conocer el estudio de investigación. Después de conocer sobre el estudio, podrá hacer preguntas al investigador o a su personal. Sólo debe aceptar participar cuando entienda claramente sobre el estudio y se sienta cómodo. Debe tomar el tiempo necesario para hablar de su decisión con sus médicos, familiares y amigos. Si acepta participar, se le solicitará que firme un "formulario de consentimiento informado".
Fuente: Cedars-Sinai.org
