Una empresa biotecnológica francesa que ensaya un tratamiento único para el cáncer de páncreas metastásico ha obtenido resultados prometedores en la fase intermedia de su principal candidato.
Erytech Pharma evaluó la eryaspasa (Graspa), una enzima denominada L-asparaginasa encapsulada en glóbulos rojos, en combinación con quimioterapia como tratamiento de segunda línea para 141 pacientes diagnosticados de cáncer de páncreas metastásico mediante un estudio de fase IIb.
Los investigadores compararon la eriaspasa y la quimioterapia, ya fuera gemcitabina o FOLFOX, frente al tratamiento estándar solo en una aleatorización 2 a 1.
Los resultados mostraron que el fármaco cumplió sus criterios de valoración coprincipales de supervivencia global (SG) y supervivencia sin progresión (SLP) con cocientes de riesgo inferiores a 0,85 en pacientes con expresión nula o baja de asparagina sintetasa.
Además, se produjo una mejora estadísticamente significativa de la SG y la SLP en toda la población de pacientes.
La mediana de la SG fue de 26,1 semanas en el grupo de pacientes que tomaron eryaspase, frente a 19 semanas en el grupo de tratamiento estándar. La mediana de la SLP en el grupo de eryaspase fue de 8,6 semanas, frente a 7 semanas en el grupo de tratamiento estándar.
"A pesar de los intensos esfuerzos de investigación, se ha avanzado poco en el aumento de la supervivencia global y el cáncer de páncreas metastásico sigue siendo una necesidad médica no cubierta. Estamos muy impresionados con los resultados de este estudio, en particular con la ventaja de supervivencia global demostrada en el brazo de eriaspasa. Estos resultados subrayan la importancia de actuar sobre las vías metabólicas en el cáncer de páncreas y, potencialmente, en otros tumores sólidos", declaró el Dr. Iman El-Hariry, Director Médico de Erytech.
La eriaspasa ha dado resultados positivos de eficacia y seguridad en distintos estudios sobre leucemia linfoblástica aguda, pero este estudio específico supone un primer paso en el tratamiento de tumores sólidos.
"Estamos muy satisfechos con los resultados de este estudio histórico. La imagen completa que se desprende de estos datos muestra un sólido beneficio clínico en esta forma de cáncer particularmente difícil de tratar y altamente mórbida", afirmó el presidente y consejero delegado de Erytech, Gil Beyen, en un comunicado. "Eryaspase añade un modo de acción totalmente nuevo a la lucha contra esta terrible enfermedad y abre vías a otras indicaciones en tumores sólidos. Estamos trabajando con las agencias reguladoras para desarrollar un plan de fase 3 en cáncer de páncreas, y estamos explorando otras indicaciones en tumores sólidos para nuestro candidato a producto."
Los datos de este estudio se presentaron en la Sociedad Europea de Oncología Médica que se celebra en Madrid (España).
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