Un fármaco experimental contra el cáncer podría bloquear un importante motor de la supervivencia, el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
El primer ensayo clínico de un fármaco experimental, denominado pictilisib, reveló que su perfil de seguridad era manejable en pacientes con cáncer a dosis que bloqueaban con éxito la vía de la PI3 cinasa, secuestrada en muchos tipos de tumores diferentes.
El estudio, dirigido por investigadores del Instituto de Investigación Oncológica de Londres y del Royal Marsden NHS Foundation Trust, ha despejado el camino para que el fármaco pase a ensayos clínicos a mayor escala, que ya están en marcha.
Se utilizaron técnicas moleculares de vanguardia para rastrear la actividad del pictilisib frente a sus moléculas proteicas diana, lo que demostró que bloqueaba uno de los motores más importantes del cáncer para la supervivencia, el crecimiento y la resistencia a los fármacos.
El estudio, publicado en Clinical Cancer Research, fue financiado por Genentech, con apoyo adicional de Cancer Research UK, la Iniciativa del Centro de Medicina Experimental del Cáncer, el Consejo de Investigación Médica y el Centro de Investigación Biomédica NIHR de The Royal Marsden y el Instituto de Investigación del Cáncer (ICR).
La vía PI3K desempeña un papel clave en muchos rasgos fundamentales del cáncer: ayuda a las células a crecer sin control y a extenderse a otras partes del cuerpo, mantiene vivas las células cancerosas y les permite resistir el tratamiento.
Está presente en una amplia variedad de tipos de tumores, como los de mama, intestino, ovario y próstata, por lo que los fármacos que bloquean su actividad pueden ser muy eficaces contra el cáncer.
El pictilisib, inhibidor de la PI3K, se descubrió en el ICR en colaboración con Piramed Pharma -una empresa derivada cofundada por un científico del ICR y ahora propiedad de Roche- y fue desarrollado por Genentech, que obtuvo la licencia del fármaco de Piramed.
En el ensayo, los investigadores tomaron análisis de sangre y muestras de tumores de 60 pacientes con cáncer de mama, intestino, ovario y otros tipos de cáncer para medir marcadores químicos de la actividad de PI3K, y controlaron a los pacientes para detectar efectos adversos del tratamiento.
Pictilisib fue bien tolerado por los pacientes de este estudio, con pocas reacciones graves a dosis clínicamente relevantes (los acontecimientos relacionados con el tratamiento incluyeron náuseas, diarrea y erupción cutánea). Las muestras de sangre mostraron que los marcadores biológicos de la actividad de PI3K disminuyeron en 90% tras la administración del fármaco, y también se observaron reducciones en los marcadores de las biopsias tumorales y en los escáneres PET de alta tecnología de los pacientes.
Los investigadores descubrieron que el pictilisib mostraba una actividad antitumoral alentadora. Se demostró su eficacia en tres pacientes con tres tipos de tumores diferentes. El cáncer de ovario de una mujer no progresó durante cuatro meses, un paciente con melanoma metastásico mejoró tras recibir tratamiento durante 9,5 meses y un sarcoma de tejidos blandos permaneció estable durante 7,5 meses.
El director del estudio, el profesor Johann de Bono, catedrático de Terapéutica Experimental del Cáncer del Instituto de Investigación Oncológica de Londres y consultor honorario de la Royal Marsden NHS Foundation Trust, ha declarado lo siguiente: "La vía de la PI3 cinasa es una de las que con más frecuencia se ve afectada por el cáncer y constituye un importante foco de descubrimiento y desarrollo de fármacos oncológicos. Nuestro estudio ha demostrado que el pictilisib parece ser tan eficaz para bloquear la PI3 cinasa en pacientes como lo fue en los ensayos preclínicos, y ha hallado pruebas preliminares de beneficios clínicos."
En palabras del profesor Paul Workman, autor del estudio y director ejecutivo del Instituto de Investigación Oncológica de Londres: "La vía de señalización de la PI3 cinasa es una vía de escape de fácil acceso para el cáncer. Su activación puede permitir que las células cancerosas sigan creciendo y extendiéndose, incluso cuando se bloquean otros motores del cáncer.
"Creemos que, al bloquear la PI3 quinasa, el pictilisib podría ser eficaz contra muchos tipos de tumores. Es un fármaco prometedor por sí solo, pero podría funcionar especialmente bien en combinación con toda una serie de otros medicamentos contra el cáncer, como forma de atajar la lacra de la farmacorresistencia".
"Nuestro estudio sienta las bases para el ulterior desarrollo clínico del pictilisib, y es un ejemplo perfecto del uso de marcadores moleculares e imágenes de alta tecnología en un ensayo clínico de nuevo tipo para demostrar que un fármaco está funcionando exactamente como se pretendía."
Fuente: Instituto de Investigación del Cáncer
Fecha: 23 de diciembre de 2014
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