Medidas de la FDA
EUAs reeditadas: La FDA volvió a publicar las EUA revisando qué tipos de respiradores pueden descontaminarse para su reutilización.
Disponibilidad y capacidad de los dispositivos de monitorización no invasiva: La FDA publicó una nueva guía que amplía la disponibilidad y capacidad de los dispositivos de monitorización no invasivos. Estas directrices sustituyen a las del 20 de marzo de 2020.
Actualización sobre diagnósticos: La FDA ha trabajado con más de 400 desarrolladores de pruebas que han presentado o tienen previsto presentar solicitudes de EUA para detectar COVID-19. Además, se han emitido 124 EUA individuales, que incluyen 106 pruebas moleculares, 17 pruebas de anticuerpos y 1 prueba de antígenos.
Diagnóstico
La empresa de genómica Phosphorous, con sede en Nueva York, ha anunciado que ha recibido la autorización de uso de emergencia de la FDA para su prueba de saliva COVID-19, que permite la recogida de muestras en casa. Se trata de la segunda prueba de saliva casera no supervisada aprobada hasta ahora por la FDA.
Pruebas de terapias, antivirales y vacunas
Un fármaco oncológico podría resultar eficaz contra el COVID-19. Investigadores de la U.S. Oncology Network descubrieron que Calquence (acalabrutinib), de AstraZeneca, benefició a un pequeño número de pacientes con infecciones graves por el nuevo coronavirus.
Junshi Biosciences ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer voluntario sano en el estudio clínico de fase I de JS016 en China. JS016 es el primer anticuerpo neutralizante del SRAS-CoV-2 que entra en ensayos clínicos en China. Junshi y Eli Lilly and Company colaboran en el desarrollo conjunto de JS016 a escala mundial.
RELIEF Therapeutics y NeuroRx han ampliado su ensayo clínico de fase II/III de RLF-100 para COVID-19 a fin de incluir a pacientes que reciben oxígeno de alto flujo y ventilación no invasiva (CPCP), además de pacientes con respiradores. RLF-100 (Aviptadil) es una formulación de péptido intestinal vasoactivo (VIP) humano sintético.
Ashvattha Therapeutics, una empresa de biotecnología situada en la zona de la Bahía, está desarrollando su fármaco OP-101, un antiinflamatorio con potencial para ayudar en los episodios inflamatorios mortales asociados a las infecciones por coronavirus. La empresa está entrando en la fase II de ensayos clínicos con la esperanza de realizar análisis provisionales a finales de septiembre.
Applied DNA Sciences presentó una actualización del desarrollo de una forma de ADN lineal de las vacunas candidatas COVID-19 con su socio Takis Biotech. Las primeras inyecciones de las vacunas candidatas de ADN basadas en plásmidos produjeron anticuerpos neutralizantes en animales de experimentación. Las versiones de ADN lineal de las candidatas comenzaron los ensayos dosis-respuesta y se espera que los resultados se publiquen en junio de 2020.
Acciones de la empresa
Sherlock Biosciences e Integrated DNA Technologies (IDT) iniciaron una asociación estratégica para fabricar productos CRISPR de diagnóstico e investigación del SARS-CoV-2. Sherlock ha recibido recientemente la aprobación de la FDA para su kit de prueba del SARS-C0V-2. Se trata de la primera prueba de diagnóstico basada en CRISPR que recibe la aprobación de la FDA para el COVID-19. Es la primera prueba de diagnóstico basada en CRISPR que recibe la EUA para el COVID-19.
SiO2 Materials Science firmó un acuerdo por valor de $143 millones con la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto de Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa, en colaboración con BARDA, para acelerar la ampliación de la producción de la plataforma de envasado primario de la empresa para el almacenamiento de vacunas y productos terapéuticos COVID-19. La ciencia de los materiales de la empresa es una combinación de un envase de plástico con un recubrimiento microscópico fino, indetectable a simple vista, de vidrio puro para medicamentos biológicos y vacunas.
Otras noticias del sector
Para lograr la vacunación de la población contra la COVID-19, primero hay que recuperar la confianza. Sondeo tras sondeo muestran que muchos estadounidenses - 30% a 50% - no están dispuestos a vacunarse contra COVID-19 una vez que la vacuna esté disponible. Mientras tanto, las autoridades confían en que la vacunación generalizada permita a la sociedad volver a la normalidad, sin máscaras ni distanciamiento social. Sin embargo, no podremos volver a la normalidad sin vacunar a la población.
Un artículo publicado en Sistemas celulares muestra que los investigadores han identificado 27 proteínas en la sangre de pacientes con COVID-19 que podrían utilizarse para tratar la enfermedad y ayudar a decidir qué tipo de tratamiento utilizar, según informa ScienceDaily.
En una carta de investigación publicada en Red JAMA abiertaun análisis de sangre utilizado para detectar con precisión la hipercoagulabilidad puede predecir el riesgo de coagulación en pacientes con COVID-19 grave.
Louis J. Ignarro, investigador galardonado con el Premio Nobel y catedrático emérito de la UCLA, se refirió a un estudio reciente de Ackermann et al. en la revista Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, "Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in COVID-19" apoya el uso del óxido nítrico como tratamiento del COVID-19. Esencialmente, dijo, "este estudio demuestra que el coronavirus causa la destrucción de la capacidad de los vasos sanguíneos en los pulmones para producir óxido nítrico (NO)".
Fuente: biospace.com
Presentado por Fomat Medical
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