AbbVie y la unidad Sandoz de Novartis han llegado a una resolución global de todos los litigios relacionados con la propiedad intelectual sobre el biosimilar propuesto por Sandoz, Hyrimoz, para el medicamento de referencia Humira (adalimumab).
Según los términos del acuerdo, AbbVie ha concedido a Sandoz una licencia no exclusiva sobre la propiedad intelectual relativa a Humira a partir del 16 de octubre de 2018, en la mayoría de los países de la Unión Europea, y del 30 de septiembre de 2023, en los EE.UU. Sandoz pagará cánones a AbbVie por la licencia de sus patentes de Humira y reconoce la validez de las patentes licenciadas. AbbVie no efectuará ningún pago a Sandoz. Los términos específicos de los pagos se mantuvieron confidenciales.
Laura Schumacher, vicepresidenta ejecutiva de asuntos externos, consejera general y secretaria corporativa de AbbVie, declaró: "Seguimos creyendo que los biosimilares desempeñarán un papel importante en nuestro sistema sanitario, pero también creemos que es importante proteger nuestra inversión en innovación. Este acuerdo cumple ambos objetivos".
El director mundial de biofármacos de Sandoz, Stefan Hendriks, comentó: "Este acuerdo ayuda a eliminar la incertidumbre sobre cuándo estará disponible nuestro biosimilar y nos permite centrarnos en ampliar el acceso de los pacientes al medicamento que necesitan para tratar su enfermedad crónica."
Novartis dijo que se espera que esta resolución permita el lanzamiento de Hyrimoz en 2018 en mercados europeos clave y también asegura la entrada en el mercado estadounidense prevista para 2023.
La aprobación europea de Hyrimoz se concedió en julio, mientras que su presentación en EE.UU. para el biosimilar sigue siendo revisada por la FDA.
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