América Latina se ha convertido en un gran aliado para los clínicos a la hora de desarrollar Ensayos Clínicos. Esta región ofrece muchas ventajas y facilidades que otras regiones no pueden igualar. Con más de 20 países que abarcan desde México en América del Norte hasta Chile y Argentina en el Sur. Aproximadamente 600 millones de personas habitan América Latina.
Los patrocinadores deben ser conscientes de las grandes ventajas que ofrece esta región. Ventajas que ayudan a que los medicamentos lleguen a la FDA para su aprobación más rápido que en cualquier otra región. La razón de ello se llama Diversidad.
¿Por qué América Latina?
Número de ensayos clínicos por país
Según clinicaltrials.gov, hay más de 16 mil estudios en América Latina. La mayoría de ellos realizados en Brasil, México, Colombia y Argentina. América Latina es una de las regiones inexploradas para Ensayos Clínicos. La región sólo tiene cerca de 6% del total de Estudios Activos en el mundo y cerca de 11% del total de estudios según el sitio web clinicaltrials.gov.
Número de estudios clínicos por país
Fuente: clinicaltrials.gov
Elaborado por: Departamento de Marketing de FOMAT
Acerca de los hispanos en los ensayos clínicos
Según clinicaltrials.gov sólo hay 60 ensayos abiertos centrados únicamente en hispanos y 42 de esos ensayos clínicos están en Estados Unidos. Esto representa sólo el 0,21% de los ensayos clínicos abiertos en Estados Unidos. Esto significa que los hispanos están muy poco representados en la investigación de ensayos clínicos, tanto en las regiones nacionales como en el resto del mundo.
Un informe de la conferencia de 2011, "Diálogos sobre la diversificación de los ensayos clínicos", patrocinado por la Oficina de Salud de la Mujer de la FDA y la Sociedad para la Investigación de la Salud de la Mujer y apoyado por la Oficina de Salud de las Minorías:
"Los hispanos representan 16% de la población (estadounidense), pero sólo 1% de los participantes en ensayos clínicos".
Otras fuentes confirman que los hispanos están infrarrepresentados en los ensayos clínicos. Los siguientes datos proceden de un informe presentado por los NIH en 2013. Este informe muestra el porcentaje de personas inscritas en investigaciones clínicas nacionales de los NIH y lo compara con la información de los datos del censo de Estados Unidos.
Grupos minoritarios infrarrepresentados en la investigación clínica de los NIH
América Latina ofrece muchas oportunidades para los médicos. Puede revisar esas oportunidades en nuestro Libro Blanco Gratuito: "¿Por qué debería realizar ensayos clínicos en América Latina? - Desafíos y oportunidades".
Oportunidades
- Investigación durante todo el año - No detenga sus ensayos debido a las condiciones meteorológicas, la falta de emplazamientos o de participantes. Descubra cómo América Latina puede ayudarle a continuar su investigación.
- Calidad probada para la investigación - Los centros de investigación clínica de América Latina están bien acondicionados y disponibles. La FDA los aprueba.
- Fuerte vínculo médico-paciente: la confianza es un aspecto importante a la hora de inscribir pacientes en ensayos clínicos. Los médicos latinoamericanos son realmente respetados y de confianza. Aprenda cómo.
- Población diversa - América Latina es la región más diversa del mundo. Personas de todo el mundo se reúnen para disfrutar de su grandeza. Diversifique los datos de sus ensayos clínicos en países clave.
- Una población densa - Fácil acceso a los pacientes - Las zonas urbanas de América Latina son muy densas. El número de pacientes ambulatorios en los hospitales se dispara.
- América Latina representa más de 10% de las ventas del mercado farmacéutico. Y esa cuota va en aumento.
Desafíos
- Tiempo - Los tiempos regulatorios pueden variar de un país a otro. Descubra qué países tienen los tiempos de regulación más cortos de América Latina.
- Cultura - Diferentes países significan diferentes culturas. Aprenda a gestionar con precisión su ensayo clínico en países clave.
- Costo - Un pensamiento común es que los costos de los ensayos clínicos en América Latina no son nada comparados con los de EE.UU. - Conozca más sobre cómo superar este problema.
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